¿Cómo solicitar un número de aprobación de dispositivo médico?
¿No sé qué tipo de dispositivo médico está solicitando?
La primera, segunda y tercera categoría corresponden a la Administración de Medicamentos y Alimentos municipal, provincial y estatal respectivamente.
La solicitud de registro se divide en dos pasos
1. Revisión formal (respuesta dentro de los 10 días hábiles)
2. Revisión de fondo (10 días hábiles). pasar la revisión interna se le emitirá un certificado de registro)
Procedimiento:
Las empresas envían los materiales de solicitud - (revisión formal) Si se cumplen los requisitos, se emitirá un certificado de registro - ( revisión sustantiva) si se cumplen los requisitos. Tome una decisión por escrito sobre la concesión del registro y luego emita un certificado de registro dentro de los 10 días hábiles.
Se recomienda consultar las “Medidas de Gestión del Registro de Dispositivos Médicos”, que tiene el contenido que necesitas.
Espero que esto ayude. ¡Gracias!