Cómo las empresas procesadoras de alimentos integran los sistemas ISO9001 e ISO22000

Métodos para identificar los procesos operativos de la empresa y determinar módulos de trabajo completos

Módulos se refieren a: trabajos relacionados a realizar en torno a la gestión de la calidad y seguridad del producto. Quedará reflejado en el futuro manual de gestión, que es el capítulo de método. Si tiene en mente un marco de trabajo, entonces también tendrá en mente todo el sistema de gestión. La determinación de los módulos de trabajo no necesita basarse en los términos y la secuencia de elementos de normas como ISO9001/ISO22000, sino que debe basarse en cada vínculo y clasificación de trabajo en el proceso operativo de la empresa. Si el trabajo requerido por la norma no ha sido determinado e implementado en la empresa, estas tareas deben agregarse al módulo correspondiente o abrir otro módulo de trabajo.

Primero, analicemos las operaciones generales de una empresa. La operación de la fábrica se puede dividir en nivel de trabajo básico, nivel de operación diaria y nivel de trabajo de mejora. Por supuesto, algunos trabajos no se pueden distinguir estrictamente por nivel, siempre que estén identificados. Tomando como línea principal el proceso natural que atraviesa una empresa desde la construcción de una fábrica hasta la puesta en producción, hasta que los productos salen de la fábrica y el trabajo posterior, echemos un vistazo al contenido del proceso:

2. antes de construir una fábrica y ponerla en producción

Principalmente "personas, máquinas, materiales, métodos y medio ambiente", es decir, la preparación de recursos y métodos, incluyendo: la construcción y adquisición de infraestructura y equipos; formación de la estructura organizativa y asignación del trabajo del departamento; preparación de equipos; preparación para el diseño del sistema de control de producción (diseño de producto), incluida la tecnología de procesamiento, el plan HACCP/SSOP y el equipo correspondiente, etc. Establecer un mecanismo de trazabilidad del producto. Compre tipos relevantes de materias primas y auxiliares, materiales de embalaje, etc. antes de la producción. Teniendo en cuenta que pueden ocurrir algunas emergencias durante la producción y el procesamiento, se han agregado al trabajo básico planes de emergencia, identificación y contramedidas correspondientes. Este es un contenido único del trabajo de ISO22000 y HACCP.

Trabajo directamente relacionado con la realización del producto

Aceptar pedidos; confirmación de recursos e implementación de producción (implementación de los resultados del plan de realización del producto; control de productos no conformes); Entrega de productos; gestión de comentarios y quejas, incluso retiradas de productos, etc. Esta es la principal línea de actividades de producción fabril. En este proceso, las empresas deben implementar diversos controles de proceso, especialmente la calidad del producto durante el procesamiento, el entorno de procesamiento, el monitoreo de SSOP y CCP, así como tiempos adecuados y diversas verificaciones de las pruebas de productos terminados y semiacabados. Cuando estas actividades descubren un trabajo o un producto no conforme, se requieren procedimientos de manejo de no conformidades o acciones correctivas o correctivas.

Trabajo relacionado con el mantenimiento y mejora del sistema de trabajo

Siempre ocurrirán varias situaciones durante la operación del trabajo, ya sea que el hardware no sea bueno, el funcionamiento no esté en su lugar o la calidad del producto sea mala. Deficiente o incluso no calificado, reclamo de devolución, esto es inevitable. Por lo tanto, es necesario formular principios y contramedidas para el manejo de no conformidades, el manejo de quejas y la retirada de productos. Pero esto no es estrictamente una mejora del sistema, sino un manejo de eventos. Por ejemplo, el análisis posterior de las causas de eventos anormales se puede utilizar como base para la mejora del trabajo para evitar alcanzar el nivel de mejora cuando la misma no conformidad vuelva a ocurrir.

Al mismo tiempo, se mejorará activa o pasivamente el desarrollo de todo el trabajo debido a mayores requisitos, cambios en la situación, etc. Esto también es válido para el trabajo básico y el funcionamiento diario del sistema de gestión. , ya sean normas ISO o reglamentos legales, todos hablan del mantenimiento y mejora del sistema. Cómo mejorar. La mejora se divide en dos etapas: mejora diaria y mejora regular implica principalmente identificar las oportunidades laborales y operativas básicas que necesitan mejora a través de la comunicación de información y el seguimiento dentro y fuera de la organización. También se puede implementar a través de medidas correctivas y preventivas especiales. La intensidad de las mejoras importantes; analizar las causas de los eventos y fenómenos de desviación descubiertos durante el proceso de seguimiento y tomar medidas para eliminarlos es también una de las acciones de mejora, por supuesto, el análisis de las causas y las medidas correctivas después de productos no conformes, del cliente; Las quejas o reclamos también son por esta vía. Estas mejoras son múltiples.

La manifestación de mejoras escalonadas.

La auditoría interna es, por supuesto, un medio para descubrir posibles problemas dentro de la organización a través de inspecciones periódicas de la ejecución y eficacia del trabajo (o parte de las actividades de verificación HACCP), y luego realizar mejoras. Según el entendimiento chino, este es el clásico "trabajo regular". inspecciones". La revisión de la gestión es, por supuesto, la misma: es una evaluación periódica por parte de la dirección de la eficacia de todo el sistema de trabajo en función de la situación real del rendimiento, los recursos y los comentarios de los clientes, y luego mejora las políticas corporativas, los recursos, el trabajo básico y las operaciones. El método, según el entendimiento chino, es el "resumen de trabajo regular". Para que la dirección pueda realizar evaluaciones correctas y formular medidas de mejora, cada departamento debe, por supuesto, proporcionar informes sobre el estado de calidad del producto, el estado de operación de los recursos, los comentarios de los clientes, las condiciones de los proveedores, etc., como base para la mejora.

Me gustaría mencionar aquí el trabajo de verificación del sistema HACCP. Muchas fábricas registradas en CIQ deben realizar la verificación HACCP cada año, lo cual es una tarea indispensable. La verificación HACCP consiste en evaluar la idoneidad del plan HACCP y el cumplimiento de los métodos de implementación. La verificación requerida por la FDA implica principalmente la verificación de puntos CCP (incluyendo revisión de registros, calibración de equipos, pruebas de productos u otros), con el propósito de confirmar el cumplimiento de los puntos del PCC Monitorear y corregir si se cumplen los requisitos establecidos de antemano y si el trabajo de monitoreo está bajo control. Otro nivel de verificación del HACCP es la auditoría (convocada por la FDA para reevaluar la idoneidad del HACCP); plan, que se centra principalmente en las quejas de los clientes, cambios en la información preparada y cambios en los requisitos oficiales y será revisado nuevamente cuando sea apropiado). Otro nivel de verificación HACCP es una auditoría (lo que la FDA llama una reevaluación de la idoneidad del plan HACCP, centrándose en las quejas de los clientes, cambios en la información de preparación, cambios en los requisitos oficiales, etc., y repitiendo el análisis de peligros). cuando sea apropiado y mejorarlo cuando sea necesario. Se debe realizar un plan HACCP al menos una vez al año). Por supuesto, las desviaciones encontradas en cualquier verificación de nivel uno deben corregirse o tomarse medidas al respecto, lo cual es consistente con las ideas de ISO9001 e ISO22000. Por lo tanto, el llamado trabajo de verificación se puede lograr mediante la verificación de puntos CCP, auditorías internas y comunicación interna y externa diaria, y se toman acciones correctivas (incluidas las mejoras del plan HACCP) después de que se descubren los problemas. En realidad, estas tareas están incluidas en varios módulos de trabajo.

La relación entre el trabajo de verificación que enfatizan principalmente las regulaciones HACCP de la FDA e ISO22000 se muestra en la siguiente figura:

A través de la ilustración anterior, se puede concluir que el contenido de verificación clásico de la FDA y los métodos están estrechamente relacionados con No existe una diferencia esencial entre la verificación del sistema HACCP requerida por ISO22000; al mismo tiempo, la verificación del sistema HACCP no es una tarea separada, sino que se incluye en la operación diaria y la auditoría por fases del sistema. Sin embargo, ISO22000 requiere que los resultados de estas actividades de verificación se analicen en forma de informes escritos como insumo para la revisión por la dirección y la base para la mejora.

3. ¿Cuáles son los componentes y contenidos de los módulos del sistema de gestión recomendados?

Desarrollar políticas y objetivos corporativos: lineamientos (políticas) de calidad y seguridad alimentaria, objetivos de trabajo y requisitos para la implementación de publicidad, orientación y comunicación. Para los directivos de empresas, el resultado más importante es la formación y mejora de la conciencia de calidad y seguridad y de los clientes. Los gerentes deben asumir compromisos apropiados con las partes relevantes en términos de provisión de recursos, operación y mejora del sistema.

Estructura organizativa y división del trabajo: establecimiento de la estructura organizativa, asignación de tareas marco de trabajo, designación de representantes directivos y autoridad laboral, establecimiento del equipo de seguridad alimentaria y asignación de responsabilidades. La parte más importante de este trabajo es establecer un marco de división del trabajo para cada departamento. Esto es lo que debe hacer la alta dirección de la empresa. Una división del trabajo razonable y una asignación correcta y completa de derechos y responsabilidades pueden reducir el trabajo interno. fricción de la empresa y favorece la implementación de responsabilidades y la división del trabajo. Al seleccionar un representante del gerente, se debe tener en cuenta su capacidad, prestigio y poder. Si se selecciona una figura insignificante como representante del gerente, surgirán problemas. surgen en la ejecución del trabajo, la comunicación y coordinación, y la mejora del sistema.

Si se elige a una persona sin importancia como representante del gerente, surgirán dificultades en la implementación del trabajo, la comunicación y coordinación y la mejora del sistema. El apoyo a los representantes de la gerencia puede medir la atención prestada por el sistema de alta dirección, y el compromiso de los gerentes también se puede ver desde aquí. El establecimiento de un equipo de seguridad alimentaria es un requisito único del sistema HACCP, y su intención original es; Formar un equipo con capacidades técnicas integrales para asegurar la planificación del sistema, implementación y verificación y mejora de los procedimientos HACCP. Este personal puede ser no profesional, pero debe tener los conocimientos y habilidades correspondientes. El nombramiento de los miembros del equipo de seguridad alimentaria debe registrarse por escrito. Desde la perspectiva de la conveniencia y facilidad de modificación, este documento escrito debe estar separado y no estar escrito en el plan HACCP.

Gestión de infraestructura y entorno laboral: Determinar los requisitos de infraestructura y entorno laboral y desarrollar procedimientos de mantenimiento y supervisión (medidas de mantenimiento preventivo en planes de prerrequisitos operativos). Para las empresas de producción de alimentos, GMP son los requisitos de hardware de infraestructura y entorno de trabajo más aplicables, que también son requeridos por las características y regulaciones de la industria. Por lo tanto, la infraestructura compatible con GMP también debe cumplir con los requisitos ISO de gestión del entorno laboral. De la misma manera, la gestión de la higiene es la mejor gestión del ambiente laboral, y los procedimientos SSOP son los mejores procedimientos de control ambiental para las plantas procesadoras de alimentos. Por supuesto, las medidas de control medioambiental en las oficinas, las emisiones de laboratorio y el control de residuos también forman parte de la gestión medioambiental. Si estas medidas de control se implementan en forma de documentación adecuada, la gestión medioambiental también cumplirá los requisitos. Para las empresas con requisitos de protección ambiental, el SSOP por sí solo puede no ser suficiente, y también deberían existir medidas de seguimiento y control, como las emisiones.

Gestión de empleados: Es la labor de la gestión de recursos humanos. Según las normas, leyes y reglamentos, la gestión de recursos humanos incluye principalmente el control de la salud, las habilidades y la conciencia del personal. Tanto ISO9001 como ISO22000 incluyen concienciación y formación. ¿Las empresas productoras de alimentos deberían añadir también la gestión de la salud? Obviamente no, esta es una aplicación extendida basada en las características de la industria. A menudo se ve que las empresas certificadas ISO9001 tienen procedimientos de capacitación y planes de capacitación (otros programas de requisitos previos) al mismo tiempo. Esto es una especie de duplicación y desperdicio, y también puede perjudicarse entre sí y debe integrarse. También hay que señalar que la gestión de la salud del personal también forma parte del plan SSOP, no importa cómo se divida este trabajo específicamente. Propender por: Incorporar en el ámbito de la gestión de recursos humanos las auditorías de salud previas a la contratación y la gestión de expedientes, de manera que la gestión de recursos humanos del departamento de personal esté más centralizada, mientras que la gestión de la salud del personal post-contratación esté controlada por planes SSOP de gestión diaria, al la puerta del taller La gestión en esta área se puede lograr estableciendo un sistema de inspección sanitaria y eliminando el ingreso de personal incumplidor.

Gestión de calibración de equipos: Es un módulo de trabajo muy conocido que requiere la calibración necesaria de diversos equipos de medición y monitoreo para garantizar que los valores de visualización y los parámetros de control de estos equipos sean correctos. Estos dispositivos incluyen, por supuesto, instrumentos y equipos de monitoreo de PCC y pruebas de laboratorio. Lo que necesita atención especial aquí es que algunos equipos no pueden ser calibrados por la Oficina de Pesos y Medidas, lo que requiere que se demuestre periódicamente que los métodos apropiados son precisos y confiables o, aunque algunos equipos están dentro del período de validez de medición, aún necesitan. que deben revisarse periódicamente, como básculas de mesa y termómetros electrónicos, etc. Desde cierta perspectiva, el certificado de calibración de la Oficina de Pesos y Medidas y el registro de autoinspección de la fábrica son paralelos, es decir, cuando se pueden realizar mediciones reglamentarias, se debe conservar el certificado de calibración cuando no es posible realizar mediciones reglamentarias. o necesario, es necesario llevar registros de inspección o registros de autocalibración.

Trabajo relacionado con las adquisiciones: incluidos los principios de adquisiciones y determinación de proveedores, evaluación y gestión de proveedores, implementación de adquisiciones y recepción antes de la aceptación (verificación o inspección), gestión de almacén posterior a la recepción y otros trabajos de seguimiento. La adquisición de materias primas y auxiliares, materiales de embalaje e incluso servicios de mantenimiento y calibración es una actividad comercial importante de la empresa, que es relativamente compleja, pero que tiene un impacto significativo en la calidad y seguridad del producto. Según la idea general, la calificación de los proveedores y el control de la capacidad, el seguimiento y aseguramiento del proceso de adquisiciones y la aceptación de la calidad del producto son las tres partes de la gestión de la calidad de las adquisiciones. Las empresas pueden implementar todos los controles correspondientes sobre adquisiciones en este módulo, no importa qué departamento lo realice. Lo importante es que cada departamento lo realice de acuerdo con la normativa.

En el control de adquisiciones, es más importante que el departamento de adquisiciones preste atención a las tendencias de los proveedores de materias primas y auxiliares, así como a las razones de los cambios en las fuentes y métodos de suministro de materias primas y auxiliares. Debido a que los sistemas de control de peligros y calidad de los procesos de una empresa se basan en condiciones de suministro específicas externas a la organización, es posible que sea necesario ajustar o mejorar los métodos internos si estos factores externos cambian. Esta es la razón por la que ISO9001 tiene cláusulas que enfatizan la supervisión regular de los proveedores, lo que también se aplica al sistema HACCP, mientras que ISO22000 requiere que el departamento de adquisiciones utilice el estado del proveedor y cambie la información como un aspecto de la comunicación para que cuando las condiciones externas cambien, se realice el correspondiente análisis de peligros y Se ajustan las medidas de control.

Mecanismos y procedimientos de trazabilidad del producto: Desarrollar reglas de trazabilidad y establecer procedimientos de operación de producción y mecanismos de registro relacionados con la trazabilidad. La trazabilidad del producto generalmente se centra en las materias primas y aditivos alimentarios producidos y utilizados. Las empresas productoras de conservas también pueden contar con un mecanismo de trazabilidad para los insumos de latas vacías. El propósito de la trazabilidad del producto es establecer una cadena de información consultable desde los insumos hasta el consumo del producto. Cuando hay un problema con la calidad del producto, todos los registros del proceso y la información del producto se pueden restaurar de manera oportuna, proporcionando una base para manejar los problemas. , identificando causas y realizando mejoras. En cuanto a las reglas de trazabilidad de productos, CIQ tiene documentos especiales, que las empresas deben implementar estrictamente de acuerdo con sus propias condiciones reales.

Identificación y disposición previa de emergencias: este módulo de trabajo es requerido por ISO22000. La intención original de su creación es esperar que las empresas puedan identificar y prepararse para emergencias relacionadas con la seguridad alimentaria dentro de su propio ámbito de trabajo. Cuando estos incidentes ocurren, el personal en el sitio o toda la organización puede responder de manera efectiva para minimizar el impacto de estos incidentes en la seguridad alimentaria. Con respecto a este punto, el registro antiterrorista de la FDA de EE. UU. y la agencia de certificación de terceros confiada por el cliente ya lo han abordado al verificar el sistema HACCP de la fábrica. En el futuro, los requisitos serán cada vez más completos y. ISO22000 también responde a este requisito. Lo más importante de este trabajo es identificar diversas situaciones de emergencia y desarrollar e implementar medidas de respuesta con anticipación, incluida la capacitación del personal y simulacros en el sitio (si corresponde) y la preparación del hardware.

Trabajo relacionado con el cliente: incluida la recepción y aceptación de pedidos (evaluación y confirmación del contrato), tareas de producción, comunicación con los clientes antes y después de la entrega, gestión de ventas, monitoreo y utilización de comentarios sobre la calidad del producto, manejo de quejas, comunicación con el cliente. y protección de la propiedad del cliente, etc. Estas tareas generalmente las realiza el departamento comercial y comercial de la empresa, por lo que quedan asignadas a este módulo de trabajo. Independientemente de si ISO9001 e ISO22000 abordan estos requisitos, este es un proceso natural para que las empresas lleven a cabo su trabajo. Si se organizan estas tareas, el departamento comercial puede enviar información diversa del cliente al departamento de planificación de mejora del sistema, y ​​estas tareas se completarán. La retirada de productos también puede ser una cuestión del departamento comercial, pero teniendo en cuenta que la retirada de productos está relacionada con el procesamiento de productos defectuosos, esta parte del trabajo se clasifica en el módulo de trabajo de procesamiento y retirada de productos defectuosos.

Diseño y mejora del producto: en las empresas que operan en conjunto con ISO9001 e ISO22000, el diseño de producto contiene dos significados: uno es diseñar la tecnología de procesamiento que puede producir productos calificados y el otro es diseñar la tecnología de procesamiento. una vez determinada la tecnología, a continuación se prepara la información basada en el análisis de peligros y finalmente se diseñan medidas de control de peligros alimentarios (plan HACCP). Esta es una tarea engañosamente compleja que abarca el diseño del proceso de realización del producto y la aplicación de los principios HACCP, que pueden aplicarse a los insumos del diseño, la implementación del diseño, la revisión del diseño y la verificación del diseño (verificación de una combinación de medidas de control), verificación y mejora. En pocas palabras, el diseño del producto consiste en redactar el flujo del proceso, redactar el plan HACCP (incluida la verificación de la idoneidad del plan SSOP) e implementar el hardware y las operaciones apropiadas de acuerdo con los requisitos establecidos. Es importante reconocer que los procesos y planes HACCP y la posterior asignación de recursos ocurren por diseño. Este módulo tiene como objetivo mostrar a los departamentos y al personal relevantes cómo redactar y determinar el proceso del producto y el sistema de control de peligros (plan HACCP), y guiarlos para garantizar la cientificidad y viabilidad del proceso y el plan HACCP para satisfacer las necesidades de control de calidad del producto y control de riesgos y los procesos naturales por los que pasa el trabajo.

Al mismo tiempo, dado que el diseño del producto es un trabajo de mejora continua, se debe introducir la aplicación de los principios PDCA (diseño, implementación, inspección, mejora), y la verificación y mejora del plan HACCP son consistentes con los principios PDAC. Por supuesto, algunas cosas no están claramente escritas en el proceso y puede escribir algunos procedimientos operativos adicionales para complementarlos según sea necesario. En el diseño de productos, se puede aplicar el diseño de las medidas de control del proceso de realización del producto y la confirmación del proceso de realización del producto requeridas por ISO9001, incluidos los requisitos para el monitoreo y medición del proceso. Lo único que queda por hacer es cómo implementarlo.

Implementación de la producción y control de procesos: el proceso de implementación de la producción generalmente consiste en: aclarar los requisitos de producción, verificar los recursos e iniciar la producción (incluida la trazabilidad del producto, los procedimientos SSOP, el monitoreo de CCP, el monitoreo del proceso y el control de parámetros, y el procesamiento). control ambiental) Operación integrada), identificación y control de residuos, eliminación de productos desviados, entrega de almacén y colocación de productos, respuesta a emergencias y otros enlaces. Este módulo es un programa de gestión de operaciones general. Solo necesita comprender estos procesos, los métodos de transferencia y cómo manejar varios eventos. Cómo hacerlo es una cuestión de proceso y procedimientos HACCP. Hablando objetivamente, si los registros y las condiciones in situ pueden confirmar que el producto se procesa bajo las condiciones controladas esperadas, entonces se pueden cumplir los requisitos de ISO9001 7.5.1 "Control de producción y prestación de servicios". No tiene sentido hablar demasiado de principios.

Trabajos relacionados con pruebas e inspecciones y gestión de laboratorio: todas las inspecciones y pruebas (incluidas las pruebas de verificación) relacionadas con todo el trabajo realizado en este módulo. Lo primero que hay que destacar es el trabajo básico de inspección, incluida la preparación de la inspección hombre-máquina-material-método-entorno, para que el departamento de inspección tenga capacidades suficientes. Un laboratorio que ni siquiera puede producir resultados precisos de las pruebas no puede proporcionar una base eficaz para la medición, el análisis, la verificación y la mejora del HACCP y de los sistemas de gestión de la calidad del producto. En segundo lugar, cuando el departamento de inspección implementa tareas de trabajo centradas en el control de calidad y la verificación de HACCP, al combinar el contenido del trabajo, el tiempo de implementación y los proyectos, la evaluación posterior y la retroalimentación de información, se pueden cumplir las regulaciones y estándares para la inspección, confirmación y verificación del producto ( ISO9001 llamado vigilancia del producto).

Notas de gestión del laboratorio: Dicho módulo no garantiza el control de calidad de las pruebas dentro del laboratorio. En esta área de trabajo, el laboratorio necesita establecer un sistema de gestión de calidad interno correspondiente (como un sistema de gestión simplificado basado en ISO/IEC17025 como estándar) para respaldarlo, no es necesario establecer un sistema de control de calidad de laboratorio; estar separado de todo el sistema de gestión de productos de la empresa. Debido a que el trabajo requerido por el sistema de laboratorio, como gestión de documentos, control ambiental, gestión de mediciones, etc., se ha organizado en un sistema más grande, solo es necesario implementarlo de acuerdo con los requisitos generales, o en otras palabras, algunos aspectos. del laboratorio Todos los aspectos del trabajo se pueden integrar en un sistema más amplio. Sin embargo, el laboratorio debe proporcionar instrucciones adecuadas sobre los procedimientos desde la ejecución de la tarea hasta la emisión del informe y estipular métodos de control de calidad de inspección.

Manejo y retirada de productos no calificados: Nota: Los productos no calificados se refieren principalmente a productos terminados no calificados, en lugar de productos de desecho esporádicos generados durante el procesamiento. La inspección y verificación del producto definitivamente revelará productos de calidad inferior. Si se descubre que algunos productos de calidad inferior se han vendido y pueden causar daños a la salud de los consumidores, estos productos deben retirarse. Este módulo está diseñado para abordar este tipo de eventos. Aquí es necesario aclarar las pautas y procedimientos para el manejo de productos de calidad inferior, los principios de evaluación previa al lanzamiento y los vínculos y procesos involucrados en las acciones de retirada de productos. Después de que ocurra un incidente de este tipo, definitivamente causará diversos impactos y pérdidas a la empresa, pero no es un enfoque racional para evitar el problema. Si no se encuentran y eliminan las razones, el problema volverá a ocurrir en el futuro, causando más pérdidas. a la empresa. Por tanto, “no es demasiado tarde para solucionar el problema antes de que sea demasiado tarde”. Es necesario analizar y encontrar los motivos y tomar medidas para garantizar que la misma no conformidad no vuelva a ocurrir. Este es el concepto de correctivo. y medidas preventivas exigidas por la norma. La tramitación posterior de este módulo estará naturalmente relacionada con las "Acciones Correctivas y Preventivas".

Comunicación y seguimiento: Esta parte del trabajo ya pertenece al trabajo diario de mantenimiento y mejora a nivel del sistema. El contenido principal es: establecer una recogida y adquisición regular o irregular de información relacionada con el producto. calidad y seguridad alimentaria dentro de la empresa, realizar evaluaciones y análisis integrales, y adoptar medidas generales de rectificación, correctivas y preventivas para mejorar los métodos de trabajo cuando sea necesario. Comprenda que el propósito de la comunicación es determinar la necesidad y el momento de realizar mejoras en el sistema de identificación y control de peligros en su conjunto, incluido el plan HACCP. El contenido más importante es: el suministro de materias primas y auxiliares y el procesamiento fuera de la organización han cambiado, CIQ tiene nuevas advertencias de control de peligros, los clientes tienen nuevos requisitos para la seguridad del producto, los procesos han cambiado y los ajustes de fórmula, etc., todo esto La información afectará la preparación de la información en el plan HACCP, cómo obtener información a tiempo y realizar análisis de peligros es una tarea a largo plazo para las empresas, que también forma parte de la verificación HACCP. Esto también forma parte de la verificación HACCP y es un acto de mejora del sistema. Es más realista que las empresas celebren reuniones periódicas o irregulares para comunicar información por parte del equipo HACCP (o designar a una persona, como un representante de la dirección) para comunicar información de forma regular o irregular. Para la comunicación estilo reunión, se recomienda que las empresas establezcan un sistema de registro de reuniones, que conduzca a la preservación de la evidencia de la comunicación y su posterior revisión y mejora. Por supuesto, las empresas con una gestión estricta también pueden obligar a varios departamentos a informar información con regularidad. Cualquier método es aceptable siempre que la información se obtenga de manera oportuna y, si es necesario, las mejoras en la implementación del plan HACCP estén cuidadosamente vinculadas al módulo de "Acciones Correctivas y Preventivas". La comunicación interna de responsabilidades y políticas y la comunicación de políticas y objetivos en ISO9001 son solo una parte aquí.

Auditoría interna y medidas correctoras y preventivas: La auditoría interna es un módulo esencial de cualquier sistema de trabajo, que se utiliza para comprobar si el trabajo de cada departamento se realiza de acuerdo con las políticas, procedimientos y normativas prescritas. y si el trabajo es efectivo. Para el sistema HACCP, la auditoría interna tiene un significado adicional, que es verificar la idoneidad y el estado de implementación del plan HACCP. El método específico es verificar si los elementos del plan HACCP son consistentes con el proceso de procesamiento actual y el entorno externo. la empresa. La información más reciente Si se utiliza y se utiliza como insumo para el análisis de peligros, etc. Este tipo de verificación ya está cubierto por la revisión documental de las auditorías internas (revisión del plan HACCP) y las inspecciones in situ. Los métodos, métodos y procesos de las auditorías internas son los mismos en cualquier sistema, pero el alcance y la base de la auditoría son diferentes. De acuerdo con los requisitos de las regulaciones GMP, el ciclo de auditoría interna del sistema HACCP debe ser cada seis meses en lugar de al menos una vez al año como lo requiere el tradicional ISO9001.

En las auditorías internas se descubrirán más o menos algunas inconsistencias y verdades, por lo que es natural tomar distintos grados de medidas correctivas. Razón por la cual las acciones correctivas y preventivas están escritas en el módulo de trabajo de auditoría interna. La razón principal es que se trata de un proceso continuo, pero también se puede separar si es necesario. Se deben iniciar medidas correctivas y preventivas no solo por el inicio de auditorías internas, comunicación, productos no conformes y otras situaciones no conformes, sino también por la conciencia de una posible no conformidad en la calidad y seguridad del producto a través de algún fenómeno. . Aquí es necesario distinguir dos conceptos, correctivos y medidas correctivas: La corrección es el procesamiento de eventos, es decir, la corrección de desviaciones, mientras que las medidas correctivas son el acto de analizar las causas de las desviaciones y formular medidas para eliminar las causas de las desviaciones. En el pensamiento del pueblo chino, las medidas correctivas son: primero, mirar la esencia a través del fenómeno; segundo, descubrir el problema, analizar la causa y tomar medidas para resolver la causa esencial. El pensamiento de las medidas preventivas es el mismo que el de las medidas correctivas, excepto que las medidas preventivas son el acto de analizar proactivamente las posibilidades y tomar medidas antes de que ocurran situaciones que no cumplan con los requisitos. Es por eso que las acciones correctivas y preventivas se escriben juntas.

Revisión de la gestión y mejora del sistema: De manera similar, la revisión de la gestión es un módulo de trabajo requerido por cualquier sistema. Según la práctica china, se denomina "resumen de trabajo".

Una vez completada la adquisición de equipos, se podrá incluir en la gestión de mantenimiento y gestión de calibración de las instalaciones y equipos. Una vez completada la adquisición de materias primas relacionadas con el módulo de entorno de trabajo de infraestructura y el módulo de calibración de equipos, se iniciará la trazabilidad del producto; Una vez adquiridos los materiales de embalaje, también se iniciará la gestión del POES correspondiente.

Otro ejemplo es el módulo de acciones correctivas y preventivas. El módulo de acciones correctivas y preventivas no se iniciará sin ningún motivo, sino que se iniciará debido a una falla o retirada del producto, no conformidades encontradas durante el monitoreo del proceso, indicaciones durante la comunicación de información o no conformidades encontradas durante las auditorías internas. Luego, una vez iniciadas las acciones correctivas y preventivas, tal vez entren en acción módulos de actualización de diseño de productos, recursos humanos, control de documentos, infraestructura y mejoras de equipos.

Por lo tanto, al diseñar todo el sistema de gestión, no solo es necesario aclarar el contenido del trabajo, los requisitos y los procedimientos de cada módulo, sino también ordenar la relación de transferencia entre un módulo y otros módulos, solo como pasar ladrillos, para tener un principio y un final. Si hay dos rutas para elegir, se deben dejar claras las condiciones de cuál ruta tomar. Para el departamento ejecutivo o personal, sólo necesita saber: en qué medida está realizado su trabajo, qué departamentos deben ser asignados o notificados o qué debe hacer cuando recibe una información o un incidente asignado por otros;

En el sistema de gestión, las relaciones de interfaz entre módulos son relativamente complejas. Comprender y establecer esta relación de interfaz es también una de las tareas más difíciles e importantes en la planificación del sistema. Pero no tenga miedo de este tipo de trabajo, porque muchas relaciones de interfaz son traspasos naturales, siempre que tenga suficiente paciencia para pensar y diseñar, esta relación se puede aclarar.