Sistema de detección de chips de proteínas de marcadores tumorales múltiples (denominado sistema de detección C-12)

Desde la perspectiva de las leyes y regulaciones nacionales pertinentes, si Shanghai Sukang solo tiene un certificado de registro de producto de la Administración de Alimentos y Medicamentos pero no tiene calificaciones de pruebas clínicas del Ministerio de Salud (similar al laboratorio de un hospital), sus productos deben ser suministrados. El hospital no tiene derecho a atender directamente a los pacientes, de lo contrario asumirá las responsabilidades legales correspondientes.

Desde una perspectiva clínica del diagnóstico del cáncer, el único método de diagnóstico "estándar de oro" (confirmado) para todos los cánceres es el diagnóstico patológico, por lo que todos los demás métodos (incluidas las imágenes por tomografía computarizada y resonancia magnética), incluidos varios marcadores tumorales, incluidos los métodos citológicos, sólo pueden utilizarse como métodos de diagnóstico auxiliares y no pueden utilizarse como base para el diagnóstico.

Desde la perspectiva técnica de la detección del cáncer, en comparación con otras enfermedades (como el SIDA), la precisión de los marcadores tumorales utilizados actualmente clínicamente en todo el mundo no es alta. Algunas personas intentan combinar múltiples marcadores tumorales. Para mejorar la precisión, C-12 es un producto desarrollado en base a esta idea. Sin embargo, los marcadores tumorales en C-12 son todos muy clásicos o muy antiguos, como CEA y AFP, y su precisión clínica no se evalúa en gran medida. Y debido a que cada marcador tumoral en C-12 se mide cualitativamente, esto afecta aún más la precisión. Así que definitivamente no es tan mágico como sugiere el material promocional.

En resumen, el desarrollo del C-12 es "conceptualmente" único, pero el efecto es muy mediocre y el precio es mucho más alto que el de los productos de detección ordinarios, por lo que las perspectivas del mercado no están muy claras.