El sistema de gestión de calidad de poct incluye
El sistema de gestión de calidad de POCT incluye lo siguiente:
1. El proyecto POCT es gestionado conjuntamente por el Departamento Médico y el Departamento de Laboratorio. Cuando los departamentos clínicos realmente necesiten realizar proyectos POCT debido a su trabajo, deberán presentar una solicitud por escrito, la cual será aprobada por el Consultorio Médico y el Departamento de Laboratorio implementará la supervisión de calidad.
2. El proveedor es responsable de capacitar a los operadores de POCT e implementar calibraciones periódicas en fábrica. El departamento de laboratorio inspecciona periódicamente el control de calidad de POCT y el trabajo de comparación de laboratorio, y propone medidas correctivas para los problemas existentes.
3. Los instrumentos, reactivos y consumibles seleccionados deben cumplir con las normas de los departamentos nacionales pertinentes y deberán ser adquiridos y registrados por la oficina de consumibles desechables del hospital.
4. El departamento de usuario debe formular procedimientos operativos estándar para los proyectos POCT. El personal de pruebas debe estar familiarizado con la teoría de control de calidad de POCT y los métodos específicos, y mantener y mantener regularmente el instrumento y ayudar al fabricante a calibrarlo. Está estrictamente prohibido utilizar reactivos caducados.
5. Los proyectos POCT deben realizar control de calidad interior, calibrar y corregir oportunamente aquellos que excedan el rango permitido y tener registros de trabajo: participar en el trabajo de evaluación de calidad entre salas, analizar cuidadosamente la retroalimentación. y hacer rectificaciones y resúmenes.
6. Compare periódicamente los resultados del POCT, incluidas las comparaciones entre los resultados de las pruebas de instrumentos a gran escala y cada punto del POCT, y aclare el sesgo permitido de la comparación.
7. Los departamentos que realizan POCT deben establecer registros pertinentes. Incluyendo registros de verificación del proyecto, registros de pruebas de muestras originales, registros de control de calidad en interiores, registros de comparación, registros de uso, mantenimiento y calibración de instrumentos, así como quejas relacionadas con la calidad y registros de opinión sobre el manejo, todos los registros e información deben conservarse durante al menos 3 años. .
8. Cuando ocurren problemas de calidad en POCT, se debe suspender y las razones deben encontrarse y corregirse de manera oportuna. El departamento de laboratorio debe brindar ayuda y realizar un informe escrito al supervisor según corresponda. .