¿Cuál es la normativa sobre Gestión de Reactivos de Laboratorio?
1) Mantener la integridad de los datos. Sistema de llenado del registro original
1) Mantener los datos completos.
2) Completar el formulario de registro especial de todo el proceso de inspección y emitir los resultados de la inspección de acuerdo con este registro, con letra clara y ordenada.
3) Al cumplimentar registros, deberá cumplimentar los registros según la normativa de unidades de medida.
4) El operador deberá firmar el formulario de registro de inspección y la hoja de resultados de la inspección, los cuales serán revisados por el jefe de departamento y responsable de los resultados registrados.
2. Medicamentos de laboratorio, instrumentos de vidrio y sistema de gestión de instrumentos.
1) Los medicamentos y el material de vidrio de uso común deben almacenarse de forma ordenada y etiquetada claramente.
2) Los diversos medicamentos y reactivos deben almacenarse en categorías.
3) Los instrumentos y equipos deben ser inspeccionados y aceptados conjuntamente por usuarios y administradores. Sólo pueden usarse después de que estén calificados y se debe establecer un registro para el uso del equipo.
4) Informar inmediatamente al personal de gestión de cualquier accidente como fallo del instrumento o daños.
5) Realizar una inspección anual sobre el uso y seguridad de instrumentos y equipos, presentar un informe de desguace de instrumentos y equipos inutilizables y disponer de ellos con el consentimiento del gerente general. Los instrumentos y equipos sujetos a calibración obligatoria por ley deben calibrarse periódicamente y se deben obtener certificados de calibración. Los instrumentos de medición no calificados deben informarse al gerente general para su procesamiento.
3. Sistema de inspección
1) Las muestras se toman de acuerdo con métodos estándar y el muestreo se realiza inmediatamente después del muestreo para evitar cambios en las muestras.
2) Durante el proceso de inspección, las muestras son guardadas por el inspector para mantenerlas libres de contaminación hasta el final de la inspección.
3) Almacenar congelado antes del muestreo (hasta su envío para inspección). Si se encuentran anomalías en los datos, se deben verificar los instrumentos, equipos, kits de prueba, métodos y procedimientos, se deben analizar e identificar las razones y se debe informar a los departamentos pertinentes de manera oportuna para su correcto manejo.
4. Los resultados de cada inspección deben informarse al gerente general o al líder del departamento. Si las bacterias exceden el estándar, se notificará al taller para aislar el producto y agregar muestras para una inspección aleatoria.
El motivo de la inspección será decidido por el responsable de destino del Producto.
IV.Sistema de Confidencialidad
El personal del laboratorio deberá mantener confidencial la siguiente información
1) Nivel empresarial y técnico del laboratorio, planes técnicos de trabajo, planos, etc. , instrumentos de prueba Condiciones técnicas de los equipos, pruebas no estándar
Métodos de prueba y otra información técnica relacionada con los derechos e intereses del laboratorio
2) Información técnica y documentos que son confidenciales
5. Seguridad e higiene en laboratorios y salas estériles
1. Sistema de seguridad e higiene del laboratorio y de la sala estéril
1) El laboratorio debe limpiarse todos los días y mantenerse limpio e higiénico. Los instrumentos y equipos deben estar razonablemente dispuestos y mantenidos limpios.
2) Las muestras de inspección deben almacenarse ordenadamente y no deben apilarse al azar.
3) Está estrictamente prohibido verter cualquier sustancia que no esté permitida o ácidos y álcalis concentrados directamente en la piscina. Para evitar la obstrucción y la corrosión de las tuberías de agua, se deben verter ácidos y álcalis concentrados. diluirse
antes de su liberación. Puede verterse en el alcantarillado después de adaptarse a la concentración de las aguas residuales.
4) Los pisos y encimeras contaminados por bacterias deben desinfectarse con medicamentos y limpiarse. Todo tipo de desechos deben arrojarse en cubos designados.
5) La desinfección debe realizarse con cuidado, en estricto cumplimiento de los procedimientos operativos, y prestar atención al uso seguro del autoclave.
6) Los asas y agujas de inoculación usados deben esterilizarse con llama y luego devolverse a sus lugares originales. Todos los utensilios y recipientes que entren en contacto con los medios de cultivo bacteriano deben desinfectarse estrictamente y luego lavarse.
7) La habitación estéril debe estar limpia, luminosa y libre de escombros. La habitación debe mantenerse cerrada, limpia, seca y libre de polvo. Encienda la lámpara ultravioleta antes de su uso. >
Desinfectar durante 30 minutos antes de entrar al trabajo.
8) Todos los artículos (excepto las muestras) que ingresan a la sala esterilizada deben estar esterilizados y no se permite la entrada de artículos no esterilizados a la sala esterilizada.
9) Después del trabajo de inspección, los operadores deben lavarse las manos y desinfectarlas, realizar una limpieza, limpieza y desinfección exhaustivas de la habitación y realizar
inspección de seguridad antes de abandonar la sala esterilizada. habitación.
10) Una vez finalizado el trabajo de laboratorio, verifique cuidadosamente la seguridad de las puertas, ventanas, agua y electricidad del laboratorio antes de cerrar la puerta.