¿Cuál es la relación entre QS9000 y TS16949?
La Organización Internacional de Normalización (ISO) anunció un requisito de sistema de calidad para toda la industria en marzo de 2002. Su nombre completo es "Sistema de gestión de calidad: organización e implementación de piezas de producción y piezas de servicio relacionadas en la industria automotriz". "Requisitos especiales ISO9001:2000", en inglés es TS16949.
1. Antecedentes y dinámica del TS16949
Para coordinar las especificaciones del sistema de calidad del automóvil internacional, en 1996 los principales fabricantes y asociaciones de automóviles del mundo establecieron una agencia especializada, llamada International Automotive. Grupo de Trabajo (IATF). Los miembros de la IATF incluyen el Comité Técnico de Gestión y Garantía de Calidad de la Organización Internacional de Normalización (ISO/TC176), la Asociación Italiana de la Industria del Automóvil (ANFIA), el Comité Francés de Fabricantes de Automóviles (CCFA) y la Federación de la Industria de Equipos Automotrices (FIEV). , la Asociación Alemana de la Industria del Automóvil (VDA), fabricantes de automóviles como BMW, Daimler Chrysler, Fiat, Ford, General Motors, Renault y Volkswagen, etc.
IATF coordinó tres especificaciones europeas VDA6.1 (Alemania), VSQ (Italia), EAQF (Francia) y QS9000 (Norteamérica), basadas en la combinación de las normas versión ISO9001:2000, bajo la aprobación de. ISO/TC176, se formuló la especificación TS16949:2002.
El 1 de marzo de 2002, ISO e IATF anunciaron la especificación técnica internacional de calidad automotriz TS16949:2002. Esta especificación técnica se aplica a la cadena de suministro de repuestos y piezas de servicio producidas por toda la industria automotriz, incluida toda la industria automotriz. industria automotriz Para los fabricantes de automóviles, la versión 2002 de TS16949 ha entrado en vigor y el trabajo de certificación ha comenzado.
El 24 de abril de 2002, los tres principales fabricantes de automóviles, Ford, General Motors y Chrysler, celebraron una conferencia de prensa en Detroit, Michigan, EE. UU., anunciando una especificación de sistema de calidad unificada para proveedores, esta especificación es TS16949. Si un proveedor no obtiene la certificación TS16949, también supondrá que perderá su calificación como proveedor.
Los fabricantes de automóviles franceses Citroen, Peugeot, Renault y Nissan de Japón han exigido que sus proveedores pasen la certificación TS16949.
2. Calendario
a) TS16949:2002 se ha implementado globalmente desde abril de 2002
b) La primera versión de ISO/TS 16949:1999; será abolido el 15 de diciembre de 2003;
c) La IATF ha estipulado un período de gracia condicional para las empresas que hayan registrado TS16949:1999: antes del 15 de diciembre de 2004, estas empresas deben actualizar su certificación a TS16949:2002 . Este llamado condicional significa que todos los clientes de la empresa deben aceptar la fecha límite del 15 de diciembre de 2004. Durante este período de gracia, las auditorías de supervisión de la empresa certificadora continuarán según el cronograma original;
d) La tercera edición de QS9000 (basada en ISO9000:1994) es válida hasta el día 14 de diciembre de 2006. De hecho, después del 15 de diciembre de 2003, la certificación QS9000 se convertirá en una certificación separada y ya no incluirá la certificación ISO-9001.
TS16949:2002 cubre 90 contenidos de QS9000;
e) Antes de finales de 2006, además de las empresas recientemente establecidas o las empresas que no han obtenido la certificación del sistema anteriormente, buscarán la certificación de TS16949 y las existentes. 22 de las 000 empresas del mundo que se han registrado con QS9000 también deben convertirse al registro TS16949.
3. Red de trabajo de la IATF
Para implementar las especificaciones ISO/TS16949 de manera práctica y efectiva, la IATF ha establecido cinco Oficinas Internacionales de Supervisión Automotriz (IAOB-Internation) regionales en todo el mundo. Dirección de Supervisión Automotriz). Estas cinco agencias de supervisión utilizan los mismos procedimientos y métodos para supervisar la gestión, operación e implementación de la especificación TS16949. Las responsabilidades de cada oficina de supervisión incluyen:
a) En nombre de la IATF, implementar y gestionar todo el proceso de registro del TS16949 a través de los mismos procedimientos. Incluyendo presenciar actividades de auditoría, capacitación de calificación y examen de auditores registrados, supervisando la calidad del trabajo de las empresas de certificación y los auditores registrados;
b) Coordinar con otras agencias de supervisión para garantizar la coherencia global del plan de registro TS16949 <; /p>
c) Implementar e implementar las políticas y decisiones de la IATF;
d) Responsable de la coordinación de estándares entre la IATF y los fabricantes globales de automóviles;
e; ) Establecer y mantener la base de datos de información de la IATF para facilitar la gestión de registros.
Las cinco agencias de supervisión son ANFIA, IATF-France, SMMT, VDA-QMC e IAOB. La IAOB, responsable de la región de Asia y el Pacífico, tiene su sede en Southfield, Michigan, EE. UU. Solo los organismos de certificación que contratan con él pueden emitir certificados TS16949 reconocidos por la IATF. La Agencia de Inspección de Vehículos Motorizados ha aprobado 48 organismos de certificación en todo el mundo. Con este fin, IATF ha emitido aproximadamente 1700 certificados TS16949 a través de organismos de certificación de todo el mundo, y la mayoría de las empresas certificadas están ubicadas en Europa y América del Norte.
4. Características de ISO/TS16949
TS16949 es la especificación técnica de la industria automotriz internacional. Se basa en ISO9001 y agrega las especificaciones técnicas de la industria automotriz. Esta especificación es completamente consistente con ISO9000:2000, pero se enfoca más en la prevención de defectos y la reducción de las fluctuaciones de calidad y el desperdicio que ocurren fácilmente en la cadena de suministro de autopartes.
TS16949 es una especificación técnica para la industria automotriz internacional. Su pertinencia y aplicabilidad son muy claras: esta especificación solo se aplica a los OEM de automóviles y sus fabricantes de repuestos directos. Estos fabricantes deben estar directamente relacionados con la producción de automóviles, ser capaces de realizar actividades de procesamiento y fabricación y agregar valor a sus productos a través de dichas actividades. Existen restricciones estrictas sobre las calificaciones de las empresas y fabricantes certificados. Aquellas unidades que sólo tienen funciones de soporte, como centros de diseño, sedes corporativas y centros de distribución, no pueden obtener de forma independiente la certificación TS16949:2002. Los fabricantes que fabrican equipos y herramientas para fabricantes de vehículos o fabricantes de autopartes no pueden obtener la certificación TS16949:2002. Por lo tanto, la implementación de TS16949:2002 tendrá un impacto directo en las tres principales empresas automotrices y sus proveedores de fabricación de repuestos.
TS16949 presta especial atención al producto terminado del fabricante y a las capacidades del sistema de calidad para lograr este producto terminado. Se considera la base de todas las actividades del proceso de fabricación. Otra característica es que se centra específicamente en la eficacia del sistema de gestión de la calidad de una organización.
La auditoría TS16949:2002 ha cambiado de una auditoría de un solo elemento a una auditoría de procesos. Una auditoría de procesos se centrará en centrarse en el usuario. Evalúa las actividades del fabricante en función de los requisitos del usuario y mide el desempeño del fabricante en torno a la satisfacción del usuario. Además, los tres principales fabricantes de automóviles han presentado requisitos de productos especiales para sus proveedores, y la auditoría TS16949:2002 también incluye una auditoría de proceso para cumplir con estos requisitos.
TS16949 concede la misma importancia a los requisitos del usuario y a las especificaciones técnicas. Por lo tanto, la auditoría de certificación de fabricantes realizada por empresas de certificación es similar en muchos aspectos a una auditoría de segunda parte.
Una de las principales características de TS16949:2002 es que es un estándar único de sistema de calidad global y un procedimiento de registro reconocido por la IATF. El reconocimiento mutuo reducirá las auditorías de segundas y terceras partes y ahorrará costes a los fabricantes. Además, en comparación con la revisión de documentos, TS16949 presta más atención a la revisión de procesos.
Dado que TS16949:2002 ya contiene todo el contenido de ISO9001:2000, obtener la certificación de TS16949:2002 también marca el cumplimiento de la norma ISO9001:2000.
5. Requisitos para los auditados
TS16949: el registro de certificación de 2002 solo se aplica a los fabricantes de equipos originales de automóviles y sus fabricantes de repuestos directos. Estos fabricantes deben estar directamente relacionados con la producción de automóviles, tener capacidades de procesamiento y fabricación y agregar valor a sus productos mediante la realización de esta capacidad.
Las empresas que deben obtener el registro de certificación TS16949:2002 deben tener al menos 12 meses de registros de producción y gestión de calidad, incluidos registros completos de revisión interna y revisión de la gestión.
Para un sitio de procesamiento recién establecido, si no hay registros durante 12 meses, también se puede realizar una evaluación. Si se determina que la especificación del sistema de calidad cumple con la revisión, la empresa certificadora puede emitir una carta indicando el cumplimiento de la especificación. Luego de 12 meses de registros disponibles, se realizará el registro de la auditoría de certificación.
Si una organización que ha sido certificada y emitido un certificado no puede continuar manteniendo el funcionamiento normal del sistema de calidad y la consistencia de la calidad del producto, correrá el riesgo de que se le revoque el certificado.
6. Requisitos para los auditores
La empresa certificadora (auditor) debe ser auditada, aprobada y autorizada previamente por la Agencia Internacional del Automóvil. Las actividades de auditoría de la empresa certificadora siempre serán. en el ámbito internacional Bajo la estricta supervisión de la Agencia de Automóviles La Agencia Internacional de Automóviles tiene derecho a presenciar las actividades de auditoría de la empresa de certificación e implementar un sistema de deducción de puntos muy estricto para la empresa de certificación (incluidas las quejas de los usuarios sobre sus proveedores certificados).
Aunque QS9000 ha sido ampliamente reconocido, con alrededor de 23.000 organizaciones registradas, es innegable que los fabricantes de automóviles en diferentes países aún deben hacerlo. Úselo. Los fabricantes de automóviles internacionales están muy interesados en saber si pueden establecer un sistema de gestión de calidad verdaderamente universal para la industria del automóvil controlando la calidad de sus proveedores y las piezas que producen de acuerdo con sus propios estándares nacionales. Internacional El Grupo de Trabajo Internacional sobre Automoción (IATF) es un grupo de trabajo que incluye representantes de las tres principales empresas automotrices de Estados Unidos, así como de BMW, Fiat, Peugeot, Renault y Volkswagen de Estados Unidos, Alemania y Francia. asociaciones empresariales nacionales en Italia y el Reino Unido Publicado en abril de 2002 TS16949:2002 (Segunda edición), "Sistemas de gestión de calidad: requisitos específicos para la aplicación de las normas ISO9001:2000 en organizaciones de producción automotriz y servicios relacionados". p>De hecho, al igual que otros estándares internacionales, TS16949 también es producto de un compromiso. El estándar está dominado por las opiniones de los fabricantes de automóviles en los Estados Unidos, Alemania, Francia, Italia y Japón, especialmente la VDA alemana. -6.1 y el QS9000 estadounidense deben resolverse. Primero, QS9000 incluye todos los estándares ISO9001:1994, más los requisitos complementarios de la industria automotriz. La diferencia es que VDA-6.1 usa el estándar ISO9004. incluyen conceptos que no están incluidos en los estándares ISO9001 o QS9000 (tercera edición), como el análisis de costos de nuevos productos y la satisfacción de los empleados. En segundo lugar, QS9000 adopta el método de aprobación/falla (conformidad/falla) durante la auditoría, mientras que VDA-6.1 adopta. el método del porcentaje de cumplimiento. El estándar TS16949 se basa en el estándar ISO9001:2000 y agrega los requisitos especiales de la industria automotriz.
Para distinguir claramente el texto original de la norma ISO9001:2001 y el contenido recientemente complementado, los términos de la norma ISO9001:2000 están enmarcados en cuadros en el formato del documento. Los derechos de autor dentro de la caja pertenecen a la Organización Internacional de Normalización. El contenido fuera de la caja describe los requisitos especiales de la industria del automóvil y sus derechos de autor pertenecen a las organizaciones nacionales pertinentes de la IATF y a los fabricantes de automóviles.
Al anunciar TS16949, la IATF también formuló y publicó las "Directrices TS16949:2002", la "Lista de verificación TS16949:2002" y las "Reglas de acreditación TS16949:2002".
Las "Pautas TS16949:2002" enumeran de manera concisa ejemplos, aplicaciones, prácticas o explicaciones de acuerdo con el orden de las cláusulas TS16949 y brindan información de orientación sobre cómo implementar correctamente las especificaciones, lo cual es útil para comprender y aplicar. TS16949. La guía establece que los miembros de la IATF que son signatarios de TS16949:2002 pueden tener materiales de referencia designados para los requisitos específicos del cliente. Para organizaciones que no especifican requisitos especiales del cliente, se deben aplicar los manuales de referencia enumerados en la bibliografía de esta guía (como APQP, FMEA, MSA, SPC, PPAP, etc.).
Lista de verificación para TS16949 :2002” proporciona orientación para la revisión. Esta guía corresponde a los requisitos de cada cláusula de TS16949 y enumera la evidencia que se puede encontrar. Sin embargo, es sólo como referencia y no es un requisito obligatorio. Tenga en cuenta el enfoque de patrón basado en procesos.
"TS16949: Reglas de acreditación de 2002" también se denomina "Agencia de certificación TS16949: Reglas del sistema de certificación automotriz de 2002". Esta regla incluye la acreditación de los organismos de certificación, el proceso de auditoría de los organismos de certificación, el reconocimiento y registro de los auditores de los organismos de certificación, etc. Es un documento regulatorio muy detallado. Primero, debido a que QS9000 se basa en ISO9000 versión 94 y 16949 se basa en ISO9000 versión 2000, 16949 necesita cambiar al concepto de "modelo de proceso" y la tecnología PDCA, lo que requiere un gran cambio en el método y la transformación del documento. El método de auditoría también se ha transformado del departamento/elemento original a una orientación de "proceso".
En segundo lugar, la gran cantidad y la amplia gama de nuevos cambios indican que hay mucho trabajo por hacer desde QS9000 basado en el sistema de garantía de calidad hasta un sistema de gestión de calidad que pueda obtener el registro TS16949:2002. Hay alrededor de 80 diferencias en detalles con respecto al QS9000. Por ejemplo: los requisitos para las auditorías internas se han reforzado considerablemente, las auditorías de los procesos de fabricación son obligatorias, se deben utilizar listas de verificación específicas y se requieren calificaciones de auditor interno.
En tercer lugar, la IATF exige que haya al menos 12 meses de "registros de desempeño operativo" y registros de auditorías internas y la planificación y resultados de las revisiones de la gestión en los 12 meses anteriores.
En cuarto lugar, debe haber una lista de auditores internos calificados y una lista de requisitos del cliente/cliente específico. En quinto lugar, debe haber pruebas de la gestión de las quejas de los clientes. La implementación de las reglas de acreditación de la Comisión Nacional de Acreditación para las agencias de certificación es la misma que los procedimientos de solicitud de certificación para ISO9000 y QS9000. Al aceptar solicitudes, la organización solicitante debe presentar los siguientes documentos:
1. Manual de calidad
2 Plan de auditoría interna y revisión por la dirección de 12 meses y sus resultados
3. Lista de auditores internos aprobados
4. Lista de requisitos especiales del cliente
5. Quejas de los clientes
6. 12 meses