¡¡¡El desarrollo y el impacto de los productos biofarmacéuticos!!!!

La situación actual y las perspectivas de desarrollo de los productos biofarmacéuticos en el país y en el extranjero

Los productos biofarmacéuticos son bioingeniería moderna basada en la ingeniería genética, es decir, el uso de biotecnología moderna para cortar, conectar, transformar y producir ADN. Desarrollar fármacos biológicos difíciles de obtener con la tecnología farmacéutica tradicional. La biotecnología moderna es una tecnología de alta tecnología que se basa en genes, con la ingeniería genética y la ingeniería del genoma como tecnologías líderes, y se cruza y penetra con otras tecnologías de alta tecnología. Bill Gates predice: El próximo hombre más rico puede ser un inversor en biotecnología.

La situación actual de la industria biofarmacéutica, y Estados Unidos es líder tecnológicamente desde que se lanzó el primer fármaco genéticamente modificado, la biotecnología tiene un papel único en la solución de enfermedades humanas difíciles y se ha convertido en un nuevo campo económico que. los países desarrollados están compitiendo por el terreno elevado. Desde entonces, se han lanzado en Estados Unidos 53 medicamentos y vacunas más genéticamente modificados. Actualmente hay 369 productos biotecnológicos en ensayos clínicos para más de 200 enfermedades, incluidos 175 medicamentos o vacunas contra el cáncer y enfermedades relacionadas. Entre ellos, 20 productos biotecnológicos han solicitado su comercialización en Estados Unidos y 107 están en fase III o han completado ensayos clínicos. Los productos biotecnológicos desarrollados en los Estados Unidos para enfermedades distintas del cáncer incluyen: enfermedades infecciosas (39), enfermedades neurológicas (2), enfermedades cardíacas (26), enfermedades respiratorias (22), infección por SIDA/VIH y enfermedades relacionadas), enfermedades autoinmunes ( 19), enfermedades de la piel (19), trasplantes (13), enfermedades digestivas (11), enfermedades genéticas (volver a dos), hemofilia (9), diabetes y enfermedades relacionadas (), infertilidad (5), enfermedades oculares (3) , trastorno del crecimiento (3), osteoporosis (2), prevención del embarazo (2). Otras condiciones potencialmente tratadas con medicamentos biotecnológicos incluyen: obesidad, incontinencia urinaria, esquizofrenia, osteoporosis, hiperparatiroidismo, endometriosis, hiperplasia prostática benigna, insuficiencia hepática crónica, mucositis, estasis, úlceras venosas, resección parcial del hígado. Fracturas, enfermedad periodontal, shock, insuficiencia hepática aguda, polineuritis infecciosa aguda (síndrome de Kuerbach), mucositis y traumatismos. Productos biotecnológicos innovadores actualmente en desarrollo clínico: ①Factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) de Genentech para el cáncer de colon y de pulmón de células no pequeñas (ensayos clínicos de fase III); ②Preparación inmune de células dendríticas de Dendreon para el ensayo clínico de cáncer de próstata de fase m); preparación inmune celular para cáncer de mama (ensayo clínico de fase 1) y melanoma (ensayo clínico de segundo ciclo); terapia génica supresora de tumores ONYX-015 de @Onxx/＄Na-Lambert para el cáncer de cabeza y cuello (ensayo clínico de fase I); -Anticuerpo monoclonal humanizado IgE de Genetech/Novartis/Tanox Blosystems para el asma (ensayo clínico de fase 2 completado); ③ PRO542 de Progenics, para el VIH; ① Interferón pegilado Pegasre, utilizado en ensayos clínicos de hepatitis C mM; la hormona paratiroidea humana, utilizada para la osteoporosis (ensayo clínico de Fase II); ③ CeltriX, el medicamento que mejora el sistema inmunológico, Somatokine, para quemaduras graves (ensayo clínico de Fase 11 completado, la proteína relaxina onxn de la compañía @Onnetics, para la esclerodermia (Fase I); /M ensayo clínico) 811) Anticuerpo ABX —ILB de Ah6g6nix, para psoriasis (ensayo clínico liP) PhRMA tenía sólo unos pocos productos en ensayos clínicos durante su primera encuesta de biotecnología en 1988. Cuando se realizó la encuesta en febrero de este año, 76 productos de biotecnología había sido aprobado por la FDA. "Las ventas de productos biotecnológicos en los Estados Unidos ascendieron a 5.800 millones de dólares en 1991, 10.100 millones de dólares en 1996 y alcanzaron los 500.000 millones de dólares en 2000. Actualmente, hay más de 1.140 empresas dedicadas al desarrollo y la investigación de la biotecnología sólo en los Estados Unidos. y más de 800 en Europa occidental. Hay más de 800 empresas en Japón. Europa y Japón también son áreas donde la industria biotecnológica se está desarrollando rápidamente. Las ventas de productos biotecnológicos en Japón fueron sólo de 264,8 mil millones de yenes en 1991, 655,2 mil millones de yenes. 1996, y 655,2 mil millones de yenes en 1998. Llegando a 1,043,3 mil millones de yenes 2. La inversión nacional ha aumentado y entró en la etapa de desarrollo. Los productos biofarmacéuticos nacionales comenzaron en la década de 1970 y sólo entraron en la etapa de desarrollo en la década de 1990, especialmente en los últimos años. Se han fabricado y se han desarrollado una gran cantidad de productos biológicos que han obtenido el número de aprobación de producción (consulte la tabla a continuación).

Entre ellos, hay cinco variedades de productos biológicos de Clase I aprobados en el primer semestre de 2000, a saber: vacuna terapéutica de Serratia marcescens (nombre comercial: Rashunin), factor de crecimiento de fibroblastos humano básico recombinante externo (nombre comercial: Nombre: Fujifu) (2 tipos, diferentes solicitantes y diferentes especificaciones), factor de crecimiento epidérmico humano recombinante liofilizado externo, vacuna oral contra el cólera tumoral de la subunidad B recombinante (cápsula con cubierta entérica). En la actualidad, se han construido una serie de bases biofarmacéuticas con una gran escala de inversión, entre las que se incluyen principalmente: Centro Nacional de Investigación del Genoma Humano del Norte: desde el establecimiento del centro, además del laboratorio central, está llevando a cabo activamente cooperaciones como "Human Proyecto de secuenciación del genoma" e "Investigación del genoma del microbioma". Además de proyectos de investigación, también trabajó en "investigación y desarrollo de nuevas citoquinas en el hígado fetal humano", "localización y clonación de genes chinos de susceptibilidad a la diabetes tipo H", "enfermedades cardiovasculares". clonación de genes relacionados", "investigación sobre detección y desarrollo de fármacos genéticos", "secuenciación a gran escala de CDNA" relacionada con el desarrollo del sistema nervioso central, "investigación sobre genes de susceptibilidad a enfermedades neurológicas psiquiátricas", "clonación posicional de dentina opalescente hereditaria "genes" y otros proyectos para realizar investigaciones cooperativas con institutos, institutos y universidades de investigación científica nacionales. En la actualidad, se han descubierto 348 genes nuevos en tejidos como el hígado y el cerebro femoral humano, se han medido más de 13.000 tecnologías ecológicamente racionales y se han patentado 10 genes nuevos. , Hui'anke Company: esta empresa es una empresa de alta tecnología que se especializa en la investigación, el desarrollo y la producción de medicamentos de ingeniería genética. Ha desarrollado sucesivamente "gel de cromatografía de afinidad de anticuerpo monoclonal de interferón a humano" e "interferón db humano recombinante". La "hormona de crecimiento humano recombinante" y otros productos biotecnológicos avanzados a nivel internacional, que han llenado muchos vacíos en nuestro país, lograron con éxito la industrialización y generaron grandes beneficios económicos. Actualmente, la compañía está desarrollando un nuevo fármaco nacional de primera clase, el "Gen estafiloquinasa recombinante", que ha completado todo el trabajo de desarrollo de nuevos fármacos y está a punto de ingresar a ensayos clínicos. Grupo Shandong Dong'e Ejiao: lleva a cabo investigaciones biofarmacéuticas desde 1995. En 1998, completó con éxito un fármaco modificado genéticamente que es un producto de tecnología de alta precisión en el mundo: la eritropoyesis humana recombinante para el tratamiento alternativo de transfusión de sangre de la anemia renal. y diversas anemias (denominada EPO). Los expertos y autoridades pertinentes creen unánimemente que la EPO desarrollada por Dong'e Ejiao Group Company ocupa una posición de liderazgo en el país en términos de calidad de producto y tecnología de producción, y su expresión celular también se encuentra entre las mejores del mundo. Posteriormente, utilizando la EPO como punto de partida, la empresa invirtió fuertemente en el desarrollo de tres nuevos medicamentos genéticamente modificados, entre ellos la interleucina-fi, que aumenta las plaquetas, formando así un grupo de productos de alta tecnología en la empresa. Se espera que esto lleve más de tres años. La empresa se convertirá en la base farmacéutica de ingeniería genética más grande de la provincia de Shandong y tendrá al menos seis productos farmacéuticos de ingeniería genética en el mercado. Yunnan University Biotechnology Co., Ltd.: La serie de productos de la compañía producidos utilizando biotecnología monoclonal: tiras reactivas anticonceptivas de "período seguro", tiras reactivas eugenésicas y tiras reactivas para detección de infertilidad femenina se han comercializado oficialmente en grandes cantidades. La Zona de Desarrollo Industrial de Alta Tecnología de Kunming ha invertido en la construcción de una línea de producción nacional de primera clase con una producción diaria de 80.000 tiras reactivas. Hangzhou Biopharmaceutical: actualmente, hay 15 compañías farmacéuticas en Hangzhou con capacidades modernas de desarrollo biofarmacéutico. Han desarrollado e introducido más de 20 productos de alta tecnología, generando directamente beneficios económicos de casi mil millones de yuanes. Algunos de estos resultados se encuentran a nivel líder en el país. Según fuentes pertinentes, este año se pondrán en producción más de 10 nuevos productos en Hangzhou, lo que se espera que aporte un valor de producción de casi mil millones de yuanes. Shenzhen Kexing Biological Products Co., Ltd.: La empresa invirtió 700 millones de yuanes para construir la base de industrialización de bioingeniería más grande de Asia en Shenzhen: el "Biovalle de la Universidad de Pekín". "Peking University Bio Valley" es una base de investigación industrial-universitaria establecida conjuntamente por el gobierno municipal de Shenzhen, la Universidad de Pekín y la Universidad de Ciencia y Tecnología de Hong Kong. Sus principales proyectos incluyen interferones genéticamente modificados, insulina genéticamente modificada, etc. Lihu Technology Co., Ltd.: Esta empresa invierte principalmente en chips genéticos. La empresa invertirá 250 millones de yuanes para establecer Shanghai Boxing Gene Chip Co., Ltd. Se informa que Pershing hará pleno uso de la tecnología y los recursos de chips genéticos existentes para llevar a cabo la producción, operación, desarrollo tecnológico y servicios de chips de puertos de expresión genética, chips de detección de productos básicos, chips de diagnóstico de enfermedades, sistemas de laboratorio de chips y otros productos de chips genéticos. . Zhejiang Qinghe Biochemical Co., Ltd.: invirtió 136 millones de yuanes para construir el proyecto de bioingeniería "Qinghe Biochemical" para desarrollar los productos de las series Ritalin Liver Pouch y Bitter Melon. Este proyecto es un nuevo proyecto de bioingeniería de alta tecnología y sus productos pueden desarrollarse como una serie de sustitutos de la bilis de oso. Jilin Dongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.: Una vez que la empresa esté terminada y puesta en funcionamiento, producirá principalmente productos biológicos, productos inmunológicos, productos bioquímicos, etc. Se estima que las ventas anuales pueden alcanzar los 120 millones de yuanes, con beneficios e impuestos de 50 millones de yuanes.

Al mismo tiempo, la compañía también continuará produciendo nuevos medicamentos nacionales de primera clase, como "microcápsulas entéricas de inmunoglobulina antirrotavirus específicas", que representan el nivel avanzado internacional y llenarán el vacío interno que Qingdao construirá un biovalle internacional innovador. y Instituto de Investigación Científica Life: Se entiende que Bio Valley seguirá el sistema empresarial moderno, adoptará métodos de operación de capital, promoverá vigorosamente la transformación de los logros científicos y tecnológicos, se centrará en la innovación de mecanismos, mejorará el entorno empresarial y, eventualmente, se convertirá en un reconocido internacionalmente. Base de industrialización e I+D de biociencias. Tianjin construirá una base nacional de industrialización de ingeniería genética de células madre: la "base" se establecerá oficialmente en el Parque Industrial Tianjin Huayuan. Se espera que el parque construya el banco de células madre, el centro de trasplante de células madre y el centro de trasplante de células madre. infraestructura de investigación científica relacionada en tres años. Technology Industry Development Co., Ltd. coopera con Harvard para desarrollar medicamentos relacionados con la causa. El primero es invertir 18 millones de yuanes en un proyecto de terapia con medicamentos genéticos para tratar la psoriasis. El Instituto de Tecnología de Harbin, la Facultad de Ciencias de la Vida de la Universidad de Harvard y la Universidad de Boston en Estados Unidos. Desarrollado por la misma empresa, el segundo proyecto consiste en invertir 160 millones de yuanes para construir el Parque de Ciencias de la Vida de la Universidad de Tecnología de China. >

Los problemas y modelos de inversión actuales en la industria biofarmacéutica de mi país no favorecen el desarrollo de la industria biofarmacéutica. Los enormes beneficios económicos de la industria farmacéutica internacional provienen de la innovación. Las industrias biofarmacéuticas modernas en los países desarrollados tienen su propia fuerza. instituciones de investigación La inversión anual en fondos suele representar del 1% al 20% de las ventas totales, mientras que Estados Unidos gasta el 10% en investigación cada año. La inversión en el desarrollo de productos biofarmacéuticos representa del 60% al 70% de la inversión total. Cada gran empresa farmacéutica tiene su propio "producto de éxito", y las ventas anuales de un solo producto pueden alcanzar entre mil millones y varios miles de millones de yuanes. Los derechos de propiedad intelectual de estos productos están protegidos por patentes del Estado. Mercado durante 10 años o más. Un producto puede generar enormes ganancias, y se pueden invertir enormes sumas de dinero de las ganancias para investigar y desarrollar nuevos productos con derechos de propiedad intelectual. Desde la perspectiva, los medicamentos innovadores forman un círculo virtuoso. Del modelo de desarrollo biofarmacéutico de los EE. UU., las pequeñas empresas biotecnológicas expertas y con una fuerte capacidad técnica llevan a cabo el desarrollo y la innovación tecnológica, las grandes empresas farmacéuticas realizan la industrialización de la biotecnología a través de alianzas estratégicas y el capital de riesgo invierte para proporcionar apoyo financiero para el desarrollo biotecnológico, la combinación orgánica de Estas tres fuerzas son la clave para el sano desarrollo de la industria biofarmacéutica. Desde el modelo actual de la industria biofarmacéutica de mi país, la producción se logra principalmente mediante la compra de tecnología, con insuficientes mecanismos de capital de riesgo y muy pocos fondos. Por lo tanto, es difícil para la industria de la biotecnología crear un clima. Las empresas farmacéuticas de mi país son pequeñas y están dispersas, y la mayoría de ellas no tienen la capacidad de desarrollar e innovar en tecnología. y el fenómeno de la inversión repetida en desarrollo también es muy grave. La competencia feroz inevitablemente provocará una baja eficiencia. Las importaciones farmacéuticas de mi país están en una tendencia ascendente año tras año, y las ventas de productos de empresas con financiación extranjera también aumentan año tras año. año, un informe de investigación extranjero señaló: "Si el gobierno no interviene, los productos farmacéuticos de China estarán completamente controlados por las principales compañías farmacéuticas internacionales dentro de 5 años. ” 2. La investigación repetitiva de bajo nivel y la construcción repetitiva son graves y la competencia en el mercado es muy feroz. Las amplias perspectivas y las enormes ganancias de los productos biotecnológicos han atraído a muchas empresas nacionales a unirse al desarrollo, pero la mayoría de ellas son imitaciones de productos extranjeros. , con pocas variedades y muchos fabricantes, hay repetidas inversiones en construcción al mismo nivel. Según las estadísticas, 18 empresas desarrollaron sólo entre 1996 y 1998, el único fabricante que obtuvo el número de aprobación del nuevo medicamento. del Ministerio de Salud fue la interleucina-2 humana recombinante (l-2). Hay 10 empresas, y hay más de 10 empresas que venden eritropoyetina humana recombinante (EPO). Esto conducirá inevitablemente a un desperdicio de recursos, competencia de precios, Además, debido a la falta de investigación y análisis del mercado de productos por parte de algunas empresas, se acumulará una gran cantidad de productos. La tasa de utilización de juegos completos de equipos de línea de ensamblaje con altos precios de inversión es muy baja y algo anual. Las tasas de utilización son de menos de un mes. La guerra de precios, a su vez, ha provocado que la calidad del producto disminuya, y los productos falsos e inferiores han inundado el mercado, y los consumidores tienen poca confianza en los productos biotecnológicos nacionales y prefieren utilizar productos importados costosos. La desconexión entre la investigación científica y la industria sigue siendo relativamente grave. El propósito de la investigación en las instituciones de investigación científica de nuestro país es seguir el desarrollo de tecnologías avanzadas internacionales, y la dirección de la investigación está demasiado centrada en el desarrollo de tecnologías upstream para varias variedades populares. Y hay muy pocos proyectos que puedan industrializarse en países extranjeros. Una vez completados los resultados de la investigación científica, se transfieren al centro de I + D de la empresa para su posterior incubación y luego se forman la tecnología y la tecnología antes de la producción a gran escala. En mi país existe una grave desconexión entre ambos. Los empresarios y las empresas con capacidad de desarrollo tecnológico transforman los resultados de la investigación en producción, lo que dificulta enormemente el desarrollo de la industrialización.

Debido al atraso de la tecnología de producción de productos y de los métodos de gestión, el mercado interno enfrentará el impacto de los medicamentos importados. Las manifestaciones específicas son: en primer lugar, hay un desarrollo insuficiente de los mercados extranjeros y el posicionamiento en el mercado de muchas empresas es inexacto; en segundo lugar, hay una inversión insuficiente en los mercados en desarrollo, en tercer lugar, aunque el personal médico reconoce los buenos efectos clínicos de los medicamentos biológicos; y pacientes, sus precios de venta Relativamente altos e insuficientes en poder de consumo. Por lo tanto, nuestro país necesita aumentar aún más la financiación y la inversión en la industria biofarmacéutica y profundizar la reforma del mecanismo para la industrialización de los resultados de la investigación científica. En este proceso, debemos desempeñar especialmente el papel activo del mercado de capitales y de las compañías de inversión de seguros. .

5. El impacto de la entrada en la OMC en los productos biofarmacéuticos Los biofarmacéuticos son una industria que requiere mucho conocimiento y capital. Por lo tanto, unirse a la OMC también tendrá un gran impacto negativo. 1. El impacto de los nuevos productos extranjeros. Después de unirse a la OMC, dado que la tasa arancelaria de importación caerá del 20% al 6,5% dentro de 10 años, el precio de los productos importados bajará y la ventaja de precio de los productos nacionales ya no existirá. Además, la inversión de capital de mi país en investigación biofarmacéutica es muy insuficiente y extremadamente poco competitiva en la investigación de nuevos productos. Por lo tanto, la adhesión a la OMC seguirá viéndose afectada por los nuevos productos extranjeros. 2. Se restringirá la práctica de imitar productos patentados extranjeros. Los productos farmacéuticos de bioingeniería actuales de China son casi todos imitaciones y la exportación de algunos de estos productos está restringida. Por lo tanto, unirse a la OMC no aumentará la exportación de estos productos, y la práctica de imitar productos patentados extranjeros será restringida y también puede encontrarse. Cuestiones de disputas sobre propiedad intelectual. 3. Entrada directa de empresas extranjeras. Después de que China se una a la OMC, seguramente participará en la competencia internacional. Empresas extranjeras con enormes fondos y fuertes capacidades de innovación tecnológica inundarán el país, causando un enorme impacto en las empresas chinas. Muchas empresas biofarmacéuticas del mundo han entrado directa o indirectamente en el mercado chino. En 1996, el volumen de importación de productos biofarmacéuticos fue de 1.900 millones de dólares, lo que representa el 60% del mercado interno. 4.500 millones de dólares estadounidenses, que representan el 40% del mercado interno. Aunque la proporción ha disminuido, a medida que aumenta el número de producción nacional o empresas conjuntas, dependen de sus ventajas en capital y tecnología y de su impacto en la industria biofarmacéutica en desarrollo de mi país. se intensificará. Además, muchas compañías farmacéuticas internacionales no solo registran rápidamente sus productos aprobados en China, sino que también construyen líneas de producción en mi país, completan ensayos clínicos en China y construyen centros de investigación en China. En la actualidad, 16 de las grandes empresas más poderosas del mundo que ingresan a China han establecido sus propias instituciones de investigación en Beijing. Si las empresas biofarmacéuticas de mi país no aceleran el desarrollo de productos innovadores con derechos de propiedad intelectual independientes y un enorme potencial de mercado, fortalecen las capacidades de incubación de tecnología y realizan rápidamente una producción industrializada, enfrentarán grandes dificultades para participar en la competencia internacional. 4. Ventajas de las empresas extranjeras en el desarrollo del mercado. El desarrollo de mercado de un nuevo fármaco genéticamente modificado requiere mucho tiempo y una gran inversión de capital. Debido a la fuerte fortaleza financiera de las empresas europeas y americanas, pueden invertir enormes sumas de dinero en el desarrollo del mercado y realizar mucha promoción del producto. Y puede sobrevivir en una situación no rentable a largo plazo. Continuar sobreviviendo en la situación actual, que es incomparable a la de las empresas nacionales. También hay algunas empresas cuyos productos actuales representan una gran proporción de las exportaciones. Se estima que unirse a la OMC no tendrá un gran impacto positivo o negativo para ellas.

La industria biofarmacéutica tiene las características de alta tecnología, alta inversión, ciclo largo y alto riesgo. Aunque la industria biofarmacéutica de mi país se está desarrollando rápidamente, existen problemas graves, que se destacan por las débiles capacidades de investigación y desarrollo. ., el nivel técnico está atrasado; el fenómeno de la construcción repetida de proyectos es grave; la empresa es de pequeña escala y el equipo está atrasado, etc. Aunque hay más de 200 empresas farmacéuticas de biotecnología en mi país, menos de 30 han obtenido realmente la licencia de producción de medicamentos genéticamente modificados. Las ventas totales de las empresas que producen medicamentos genéticamente modificados en todo el país son inferiores a la producción anual de una empresa mediana en Estados Unidos o Japón. La escala de la empresa es demasiado pequeña para formar economías de escala y participar en la competencia internacional. Por tanto, en el futuro deberíamos aumentar la inversión en talento, mercado tecnológico y otros aspectos. l. Cultivar talentos de gestión y toma de decisiones en investigación y desarrollo científicos: en la economía del conocimiento, las personas se convertirán verdaderamente en el factor más activo. La combinación de personas y tecnología superará al capital, el equipo, la tierra y otros factores de producción y se convertirá en el más importante. arma competitiva en el nuevo siglo. Los biofarmacéuticos son industrias intensivas en conocimiento y tienen mayores exigencias en cuanto a talentos y su calidad. No sólo debemos prestar atención a cultivar el nivel de investigación científica de los desarrolladores de nuevos fármacos, sino también mejorar el nivel de toma de decisiones en el desarrollo de nuevos fármacos. nivel de gestión. El nivel de toma de decisiones y gestión del desarrollo de nuevos fármacos debe elevarse al mismo nivel que la mejora del nivel técnico. 2. Cooperar con empresas internacionales para acortar el tiempo de investigación y desarrollo: el desarrollo de la tecnología biofarmacéutica de China aún se encuentra en la etapa de investigación y desarrollo, con una brecha de aproximadamente 5 años en comparación con los países avanzados, y la brecha en la fabricación y producción es de aproximadamente 10 años.

Sin embargo, la brecha no significa que no haya oportunidades. Al hablar de este tema, Lou Dan, presidente de Shenyang 3SBio Pharmaceutical Co., Ltd., dijo que 3SBio ha visto durante mucho tiempo la brecha entre las capacidades nacionales de I + D y las modernas internacionales. Había una brecha enorme en los niveles de biotecnología, por lo que dirigieron su atención a la cooperación internacional y establecieron un centro de I + D en los Estados Unidos. Esta medida benefició enormemente a Sansheng. Cuando la empresa desarrolló de forma independiente el interferón y la interleucina-2 en China, tardó 9 y 11 años respectivamente. Sin embargo, el centro de investigación y desarrollo de 3SBio en Estados Unidos desarrolló con éxito la eritropoyetina recombinante, en sólo 4 años y medio. El nuevo fármaco nacional de primera clase que Sansheng está desarrollando actualmente, la trombopoyetina, ha ido de la mano con el proceso de desarrollo en los Estados Unidos. 3. Introducir capital de riesgo y participar en la competencia del mercado: el capital de riesgo ha desempeñado un papel extremadamente importante en el desarrollo de las industrias biotecnológicas en todo el mundo. Al analizar las perspectivas de la industria biofarmacéutica de mi país, el Sr. Zhang Xiaojun, vicepresidente de Beijing Science and Technology Venture Capital Co., Ltd., cree que la fuerza de I+D de mi país es muy débil en comparación con los países desarrollados, lo que crea una buena oportunidad para la intervención del capital riesgo. También señaló que la competencia entre empresas en el futuro será una batalla por la tecnología, la velocidad, la capacidad de respuesta y las operaciones a gran escala. Los nuevos productos desarrollados por las empresas deben ingresar al mercado rápidamente y obtener ganancias antes de que puedan transformarse en productividad. El desarrollo tecnológico de la alta tecnología determina el desarrollo de un producto. Si no puede entrar en funcionamiento industrializado a tiempo, pronto será eliminado. Por lo tanto, las capacidades de marketing también pueden convertirse en un obstáculo para que la industria biofarmacéutica complete las operaciones de industrialización. Empresas de biotecnología de renombre internacional llevan décadas en el mercado y un producto puede costar miles de millones de dólares. El modelo de negocio tradicional de los fabricantes farmacéuticos nacionales que fabrican y venden sus propios medicamentos se enfrentará al fracaso. Es una tendencia inevitable "subcontratar" los aspectos que no son de crecimiento del propio negocio y lograr alianzas estratégicas con empresas de capital riesgo. 4. Dirección de investigación y desarrollo: la dirección de investigación y desarrollo de la industria biofarmacéutica de mi país debe combinar las ventajas de la medicina tradicional, y el desarrollo debe centrarse en péptidos, proteínas y ácidos nucleicos para enfermedades importantes como el sistema nervioso, tumores, enfermedades cardiovasculares. sistema nervioso, el SIDA y la inmunodeficiencia. La investigación y el desarrollo de vacunas genéticas contra la hepatitis B y anticuerpos monoclonales, la investigación y el desarrollo de sustitutos de la sangre y la aplicación de la biotecnología en el campo médico, como la terapia génica, los chips genéticos biohumanos, las células madre, etc. Como país con una población de 1.200 millones, mi país tiene un aumento neto de población de 17 millones cada año. En 2000, la población mayor de 60 años alcanzó alrededor de 100 millones, lo que ha generado una enorme demanda de mercado para el desarrollo de los productos biofarmacéuticos de mi país. Por lo tanto, la industria biofarmacéutica se ha convertido en la más popular a nivel nacional. Tiene amplias perspectivas de mercado: en primer lugar, con la reforma del sistema de gestión de medicamentos, las perspectivas para el mercado de medicamentos de venta libre y el mercado rural son prometedoras; con la producción de medicamentos químicos e API, los productos biofarmacéuticos tienen barreras técnicas únicas, en tercer lugar, una vez desarrollado, si el mercado reconoce un nuevo medicamento, traerá enormes beneficios económicos a los productores durante su ciclo de vida; En la actualidad, nuestro país ha formulado un plan de desarrollo claro y una política de tecnología industrial para la industria biofarmacéutica. El gobierno brinda apoyo de arriba hacia abajo y apoyo político para que las principales empresas nacionales (incluidas las empresas privadas) presten atención y financien la biotecnología; Inversión; el sector financiero de mi país participa activamente en el desarrollo de la industria de la biotecnología, especialmente muchas empresas poderosas que han participado en el desarrollo de la biotecnología y la industria de la biotecnología de mi país ha reunido actualmente a un grupo de personas altamente educadas que han sido capacitadas por ellos mismos; y regresaron del extranjero, científicos y empresarios de alta calidad, estos cuatro factores han jugado un papel muy importante en el rápido desarrollo de la industria biotecnológica de mi país. Dado que el ciclo de retorno de la inversión de la industria biofarmacéutica es de 5 a 8 años, y mi país solo ha ingresado al campo de la bioingeniería por un corto tiempo, el ciclo de retorno aún no ha llegado. Se espera que los primeros años del siglo XXI sean la temporada de cosecha para la industria biofarmacéutica de mi país.