Introducción a la Bailita
Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Estándar de la farmacopea de prednisolona 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular 3.4 Fuente (nombre), contenido (potencia) 3.5 Propiedades 3.5.1 Rotación específica 3.5.2 Coeficiente de absorción 3.6 Identificación 3.7 Inspección 3.7.1 Sustancias relacionadas 3.7.2 Pérdida por secado 3.8 Determinación del contenido 3.8.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema 3.8.2 Solución estándar interna Preparación 3.8.3 Método de determinación 3.9 Categoría 3.10 Almacenamiento 3.11 Preparación 3.12 Versión 4 Instrucciones para la prednisolona 4.1 Nombre del medicamento 4.2 Nombre en inglés 4.3 Alias de la prednisolona 4.4 Clasificación 4.5 Forma farmacéutica 4.6 Efectos farmacológicos de la prednisolona 4.7 Prednisolona Farmacocinética de la prednisolona 4.8 Indicaciones de prednisolona dnisolona 4.9 Contraindicaciones de prednisolona 4.10 Precauciones 4.11 Reacciones adversas de prednisolona 4.12 Uso y dosis de prednisolona 4.13 Interacciones entre Bailite y otras drogas 4.14 Comentarios de expertos Esta es una entrada de redireccionamiento que comparte contenido de prednisolona. Para facilitar la lectura, la prednisolona en el siguiente texto ha sido reemplazada automáticamente por Bailit. Puede hacer clic aquí para restaurar la apariencia original o utilizar el método de notas para mostrar 1 pinyin
bǎi lì tè 2 inglés. referencia
Pred Forte (1 solución ocular estéril de suspensión de acetato Pred Forte) lt; medicamentos oftálmicos gt; 3 Estándar de farmacopea Pred Forte 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino
Pred Forte 3.1.2 Pinyin chino
Ponisonglong 3.1.3 Nombre en inglés
Prednisolona
3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular
C21H28O5 360.45 3.4 Fuente (nombre), Contenido (potencia)
Este producto es 11β, 17α, 21 trihidroxiprogesterona 1, 4 dieno 3, 20 diona. Calculado en base seca, el contenido de C21H28O5 debe ser 97,0~102,0. 3.5 Propiedades
Este producto es un polvo cristalino de color blanco o blanquecino; inodoro, de sabor ligeramente amargo;
Este producto es soluble en metanol o etanol, ligeramente soluble en acetona o dioxano, ligeramente soluble en cloroformo y muy ligeramente soluble en agua. 3.5.1 Rotación específica
Tome este producto, péselo con precisión, agregue dioxano para disolverlo y diluyalo cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 10 mg por 1 ml, y mídalo de acuerdo con la ley (Apéndice de la Parte Dos de la edición de 2010 de la Farmacopea Ⅵ E), la rotación específica es de 96° a 103°. 3.5.2 Coeficiente de absorción
Tome este producto, péselo con precisión, agregue etanol para disolverlo y diluya cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 10 μg por 1 ml, y mídalo mediante espectrofotometría UV-visible (2010 Farmacopea Parte 2 Apéndice IV A), mida la absorbancia a una longitud de onda de 243 nm, y el coeficiente de absorción ( ) es de 400 a 430.
3.6 Identificación
(1) Tome 10 mg de este producto, agregue 1 ml de metanol para disolverlo, agregue 1 ml de solución de prueba de tartrato de cobre alcalino y caliente para formar un precipitado de color rojo anaranjado.
(2) Tome aproximadamente 2 mg de este producto, agregue 2 ml de ácido sulfúrico y gradualmente se volverá rojo oscuro sin fluorescencia. Agregue 10 ml de agua, el color rojo se desvanecerá y un; Se formará un precipitado floculante gris.
(3) En el cromatograma registrado bajo el elemento de determinación del contenido, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.
(4) El espectro de absorción de luz infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (Figura 284 de "Colección de espectro infrarrojo de medicamentos"). 3.7 Inspección 3.7.1 Sustancias relacionadas
Tome este producto, agregue cloroformo-metanol (9:1) para disolverlo y dilúyalo para obtener una solución que contenga aproximadamente 3 mg por Im1 como solución de prueba. Medición de precisión 2 ml; , colocarlo en un matraz aforado de 100 ml, diluir hasta la marca con cloroformo-metanol (9:1), agitar bien y utilizarlo como solución de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice V B de la edición de 2010 de la Farmacopea Parte 2), tomar 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice diclorometano-éter dietílico-metanol. -agua (77:12: 6:0,4) como agente revelador, desplegar, secar, secar a 105°C durante 10 minutos, dejar enfriar, rociar con solución de prueba alcalina de azul de tetrazolio e inspeccionar inmediatamente. Si la solución de prueba muestra manchas de impureza, no deben ser más de 3 y su color no debe ser más oscuro que las manchas principales de la solución de control. 3.7.2 Pérdida de peso al secar
Tome este producto y séquelo a 105 ℃ hasta obtener un peso constante. La pérdida de peso no deberá exceder 1,0 (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice VIII L). 3.8 Determinación del contenido
Determinar según cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice V D de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). 3.8.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema
Utilice gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; utilice metanol-agua (65:35) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 240 nm. El número de placas teóricas calculadas en base al pico de Bailit no debe ser inferior a 1000, y la separación entre el pico de Bailit y el pico de la sustancia estándar interna debe ser superior a 3,5. 3.8.2 Preparación de la solución de estándar interno
Tome noretindrona, agregue metanol para disolverla y dilúyala para obtener una solución que contenga aproximadamente 1,5 mg por 1 ml. 3.8.3 Método de determinación
Tome este producto, péselo con precisión, agregue metanol para disolverlo y dilúyalo cuantitativamente para hacer una solución que contenga aproximadamente 1 mg por 1 ml, mida con precisión 5 ml de cada una de esta solución; la solución de estándar interno, y colocar en un matraz aforado de 50 ml, diluir hasta la marca con metanol, agitar bien, inyectar 10 μl en el cromatógrafo de líquidos y registrar el cromatograma, tomar otra sustancia de referencia de Bailita y medir de la misma manera; Se calcula por el área del pico según el método del estándar interno. 3.9 Categoría
Fármacos de hormonas adrenocorticales. 3.10 Almacenamiento
Proteger de la luz y sellar. 3.11 Preparaciones
Versión 3.12 de Bailit Tablets
"Farmacopea de la República Popular China y la República Popular China" 2010 Edición 4 Instrucciones para Bailit 4.1 Nombre del medicamento
Bailit Prednisolona 4.2 Nombre en inglés
Prednisolona 4.3 Alias de prednisolona
Hidroprednisona; Prednisolona; acetato de prednisolona; 1 Hidroprednisona; Deltahidrocortisona; Hidropredisonum 4.4 Clasificación
Medicamentos para el sistema respiratorio gt; Medicamentos antiasmáticos gt; Medicamentos antiinflamatorios y antiasmáticos 4.5 Formas de dosificación
1. Suspensión: 125 mg (5 ml) cada uno;
2. Colirio Dosis: 1
3. Comprimido: 5 mg.
4. Inyección: 10 mg (2 ml) cada uno 4.6 Efectos farmacológicos de la Bailita
La Bailita tiene efectos antiinflamatorios y antialérgicos, pudiendo inhibir la proliferación del tejido conectivo. permeabilidad de las paredes capilares y membranas celulares, reduce la exudación inflamatoria e inhibe la formación y liberación de histamina y otras sustancias tóxicas. La bailita también puede promover la descomposición de proteínas en azúcar y reducir la utilización de glucosa, aumentando así tanto la glucosa en sangre como el glucógeno hepático, lo que puede provocar glucosuria. También aumenta la secreción de jugo gástrico y aumenta el apetito. Cuando se producen infecciones tóxicas graves, se puede utilizar en combinación con una gran cantidad de medicamentos antibacterianos para tener buenos efectos refrescantes, antitóxicos, antiinflamatorios, antichoque y de alivio de los síntomas. Sus efectos sobre la retención de agua y sodio y la excreción de potasio son menores que los de la cortisona, tiene efectos antiinflamatorios y antialérgicos más fuertes y menos reacciones adversas. Puede utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática. 4.7 Farmacocinética de Bailite
Se absorbe rápidamente después de la administración oral. El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima del fármaco es de 1 a 2 horas, y la vida media plasmática es de aproximadamente 2 a 3 horas. Biolite no se convierte en el hígado y normalmente se excreta completamente en la orina en forma de fármaco inalterado y metabolitos 3 días después de la administración. Puede pasar a través de la placenta y se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Su fosfonato de sodio se absorbe rápidamente cuando se inyecta por vía intramuscular, mientras que su suspensión de acetato se absorbe lentamente cuando se inyecta por vía intramuscular. 4.8 Indicaciones de Bailita
Se utiliza para diversas infecciones bacterianas agudas y graves, enfermedades alérgicas graves, enfermedades del tejido conectivo (lupus eritematoso, periarteritis nodular, etc.), reumatismo, síntomas del síndrome nefrótico, asma bronquial grave, púrpura trombocitopénica, granulocitopenia, leucemia linfoblástica aguda, diversas insuficiencias adrenocorticales, eritrodermia (dermatitis exfoliativa), pénfigo, neurodermatitis, eccema y otras enfermedades. Las gotas para los ojos se utilizan para la blefaroconjuntivitis, la queratitis y la inflamación del segmento anterior del ojo. 4.9 Contraindicaciones de Bailite
1. Está contraindicado en pacientes con tuberculosis pulmonar activa.
2. Está contraindicado en pacientes con infección ocular purulenta aguda que no hayan recibido tratamiento antiinfeccioso.
3. Las mujeres embarazadas deben utilizarlo con precaución.
4. Los pacientes con artritis séptica aguda no deben someterse a inyecciones intraarticulares. 4.10 Precauciones
1. Las personas con hipertensión, diabetes, úlceras gastrointestinales, enfermedades mentales, osteoporosis, glaucoma, etc. deben utilizar con precaución.
2. Los pacientes con queratitis aguda por virus del herpes simple, viruela vacuna y varicela, enfermedades infecciosas, la mayoría de las infecciones por virus corneales y conjuntivales, infecciones fúngicas y tuberculosis ocular deben usarse con precaución.
3. Las mujeres embarazadas deben utilizarlo con precaución.
4. Los pacientes con artritis séptica aguda no deben someterse a inyecciones intraarticulares.
5. Para los pacientes que usan BILITE a largo plazo, a menudo es necesario aumentar la dosis durante la cirugía y dentro de los 3 a 4 días posteriores a la cirugía para prevenir una función cortical insuficiente.
6. Los pacientes de cirugía general deben intentar no utilizarlo para evitar afectar la cicatrización de las heridas.
7. Cuando se usa junto con medicamentos antibacterianos para infecciones bacterianas, se debe usar después del uso de los medicamentos antibacterianos y se debe suspender el medicamento antes de suspenderlos, para no enmascarar los síntomas. y retrasar el tratamiento.
8. Debido a su débil actividad mineralocorticoide, Biolit no es adecuado para la insuficiencia suprarrenocortical primaria. 4.11 Reacciones adversas de Bailite
1. La aplicación prolongada en dosis suprafisiológicas puede causar obesidad central, cara de luna, líneas moradas, adelgazamiento de la piel, debilidad muscular, atrofia muscular, hipopotasemia y edema, náuseas y vómitos. , hipertensión arterial, diabetes, acné, hirsutismo, infección, pancreatitis, mala cicatrización de heridas, osteoporosis, inducción o agravación de úlceras del tracto péptico, inhibición del crecimiento en niños, inducción de síntomas mentales, etc.
2. El uso prolongado y a gran escala en los ojos puede provocar un aumento de la presión intraocular, lo que provoca daños en el nervio óptico, defectos del campo visual, cataratas subcapsulares posteriores, infecciones secundarias por hongos o virus, etc. 4.12 Uso y dosificación de Bailite
1. 10 a 60 mg por día, 1 a 2 mg/kg por día para niños, administrados en 2 a 3 veces.
2. Goteo intravenoso: 10 a 25 mg cada vez, disueltos en 500 ml de 5 a 10 inyecciones de glucosa.
3. Inyección intramuscular o inyección intraarticular en tejidos blandos: 5 a 50 mg cada vez. La dosis depende del tamaño de la articulación y del lugar a administrar. Debe operarse en condiciones estériles. prevenir la infección.
4. Colirio: 1 a 2 gotas cada vez, de 2 a 4 veces al día. 4.13 Interacciones medicamentosas
1. La combinación de Biolite con medicamentos que pueden causar úlceras aumentará la posibilidad de inducir úlceras.
2. El fenobarbital y la fenitoína pueden acelerar la descomposición e inactivación de los glucocorticoides y reducir su eficacia.
3. Los glucósidos cardíacos digitálicos son más sensibles al miocardio durante la hipopotasemia y pueden causar fácilmente intoxicaciones. Por lo tanto, cuando se toman los medicamentos juntos, se debe prestar atención a la suplementación con potasio.
4. Los diuréticos tiazídicos tienen el efecto de excretar potasio. Al tomarlos juntos, también se debe prestar atención a la suplementación con potasio.
5. Puede inhibir la respuesta inmune, por lo que no debe usarse junto con vacunas y vacunas. 4.14 Comentarios de expertos