Estándares para exportar productos electrónicos a Estados Unidos
La exportación de productos electrónicos a los Estados Unidos requiere la certificación de la FDA y los certificados relacionados. Para la certificación de la FDA, se recomienda consultar a RegistrarCorp, la oficina de representación de Shenzhen de la empresa U.S. FDA REGISTRAR. Ha establecido sucursales y oficinas en más de 20 países y regiones, incluidos Canadá, Francia, Australia, México, Argentina, Sudáfrica, India, Japón, Corea del Sur y China, y ha brindado asistencia a más de 50.000 clientes en más de 160 países. Haga clic para conocer las regulaciones y requisitos de la FDA de forma gratuita.
La FDA de EE. UU. define los productos electrónicos de radiación de esta manera: "Cualquier producto que contenga circuitos electrónicos que emitan radiación es un producto electrónico que contiene radiación". Producto electrónico radiante se refiere a cualquier producto fabricado o ensamblado que contenga circuitos electrónicos que emitan radiación electrónica cuando esté en funcionamiento (o en ausencia de blindaje efectivo u otros controles), o que sea capaz de generar radiación dentro de dicho componente, componente o accesorio del producto. . "Radiación de productos electrónicos" significa: cualquier radiación ionizante o no ionizante, electromagnética o de partículas, o cualquier onda sonora, infrasonida o ultrasónica emitida debido al funcionamiento de circuitos en productos electrónicos.
De acuerdo con los requisitos del Capítulo 531 de la Ley FD&C de EE. UU., cualquier fabricante, importador, mayorista y distribuidor de productos de radiación electrónica debe presentar informes a la FDA. Los informes del producto o los informes breves del producto deben enviarse a la FDA de EE. UU. antes de su comercialización. El informe anual debe presentarse a la FDA el 1 de septiembre de cada año y debe cubrir el período de 12 meses desde el final del último informe (30 de junio). Las empresas no estadounidenses deben designar un agente estadounidense para que actúe como enlace con la FDA.