¿Cómo crear una agencia de pruebas de alimentos de terceros y qué condiciones se requieren? ¿Cuánto capital se requiere?
Encontré esto para usted. Estoy realizando pruebas físicas. Necesito un conjunto completo de equipos de prueba. Este debe ser de al menos 500 W. El control de alimentos es relativamente estricto y es difícil obtener una licencia. La relación debe ser lo suficientemente sólida.
De acuerdo con los requisitos de los "Métodos de evaluación para instituciones de prueba de calidad y seguridad de productos agrícolas" y las "Reglas de revisión y acreditación para instituciones de prueba, inspección y supervisión de la calidad de productos". Ministerio de Agricultura", se llevará a cabo la evaluación de las instituciones de pruebas de calidad y seguridad de los productos agrícolas. Revisión y acreditación institucional y certificación nacional de metrología
Criterios de revisión de acreditación de calificación de la agencia de inspección de alimentos
1. Principios generales
1.1 Para implementar la "República Popular China y la" Ley de seguridad alimentaria "nacional", "Reglamento sobre la implementación de la Ley de seguridad alimentaria de la República Popular China", " "Reglamentos de la República Popular China sobre Certificación y Acreditación" y otras leyes y reglamentos pertinentes regulan la acreditación de calificaciones y las actividades de revisión de las agencias de inspección de alimentos. De acuerdo con las ""Medidas para la administración de la certificación de calificaciones de las agencias de inspección de alimentos" y las "Condiciones para la Certificación de Calificación de Agencias de Inspección de Alimentos", formula estas directrices.
1.2 Dentro del territorio de la República Popular China, la revisión de la acreditación de calificación de las agencias de inspección de alimentos dedicadas a emitir datos y resultados demostrativos a la sociedad deberá cumplir con estas directrices.
1.3 Las agencias de inspección de alimentos a las que se hace referencia en estas directrices se refieren a agencias de inspección establecidas de conformidad con la ley o aprobadas para participar en actividades de inspección de alimentos y emitir datos de pruebas y resultados con certificación a la sociedad.
1.4 La Administración Nacional de Certificación y Acreditación y los departamentos de calidad y supervisión técnica de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central evaluarán las condiciones y capacidades básicas de las instituciones de inspección de alimentos basadas en sobre estas pautas, y evaluar las condiciones y capacidades básicas de las instituciones de inspección de alimentos que cumplen con las disposiciones de las leyes, los reglamentos administrativos y estas disposiciones. Las agencias de inspección de alimentos requeridas por las pautas emiten certificados de calificación.
1.5 La revisión de calificaciones de las agencias de inspección de alimentos debe seguir los principios de ser objetiva, justa, científicamente precisa, unificada y estandarizada, propicia para compartir al máximo los recursos de prueba y evitar duplicaciones innecesarias.
1.6 La revisión de la acreditación de calificaciones de las agencias de inspección de alimentos (incluida la revisión de la acreditación de calificaciones de las agencias de inspección integrales con capacidades de inspección de alimentos) se llevará a cabo simultáneamente de acuerdo con las "Pautas de revisión de acreditación de calificaciones de laboratorios" y este "Código". ".
2. Documentos de referencia
"Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China"
"Reglamento para la Aplicación de la Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China" de China" 》
"Reglamento de la República Popular China sobre Certificación y Acreditación"
"Medidas para la administración de la acreditación de calificaciones de las agencias de inspección de alimentos"
"Pautas de revisión de acreditación de calificación de laboratorio" 》
"Condiciones de acreditación de calificación para agencias de inspección de alimentos"
3. Términos y definiciones
Esta guía utiliza la "Gestión". Medidas para la acreditación de calificaciones de laboratorios y organismos de inspección", términos y definiciones pertinentes que figuran en "Requisitos generales para la capacidad de los laboratorios de ensayo y calibración" (GB/T27025:2008), "Requisitos generales para la capacidad de diversos organismos de inspección" ( GB/T18346:2001), así como términos comunes de laboratorio.
4. Requisitos de gestión
4.1 Estructura organizativa
4.1.1 La agencia de inspección de alimentos debe ser una agencia de inspección legalmente establecida (registrada) o relativamente independiente que pueda asumir la responsabilidad legal.
4.1.2 Las agencias de inspección de alimentos personas jurídicas no independientes serán responsables y rendirán cuentas ante el representante legal de la agencia persona jurídica o su personal autorizado.
4.1.3 Las agencias de inspección de alimentos deberían utilizar inspectores empleados formalmente, que solo pueden ejercer en una agencia de inspección de alimentos.
Las agencias de inspección de alimentos no emplearán personal a quien las leyes y reglamentos les prohíban realizar trabajos de inspección de alimentos.
4.1.4 Las agencias de inspección de alimentos que realizan pruebas con animales deben obtener el "Certificado de calificación de instalación ambiental para animales experimentales" emitido por el departamento de manejo de animales experimentales a nivel provincial o superior que producen animales para sus propios; su uso debe contar con el “Certificado de Instalación Ambiental de Animales de Experimentación”, Licencia de Producción” y “Certificado de Calidad de Animales de Experimentación”.
4.2 Las agencias de inspección de alimentos deben tener una o más de las siguientes capacidades de inspección:
a) Ser capaces de inspeccionar elementos de inspección estipulados en las normas de seguridad alimentaria relacionados con un determinado tipo o varios tipos. de los alimentos, incluidos los elementos físicos, químicos y todos los microbianos, así como la inspección de aditivos y suplementos nutricionales en los alimentos;
b) Los elementos de inspección estipulados en las normas de seguridad alimentaria relacionados con ciertos o múltiples tipos de aditivos alimentarios Llevar realizar inspecciones, incluidos los elementos físicos, químicos y todos los elementos microbiológicos;
c) Ser capaz de realizar inspecciones en los elementos de inspección especificados en las normas de seguridad alimentaria de uno o más tipos de productos relacionados con los alimentos, incluidos los elementos físicos, Proyectos de elementos químicos y microbianos;
d) Capacidad para inspeccionar contaminantes, residuos de pesticidas, residuos de medicamentos veterinarios y otros elementos de inspección requeridos por las normas generales de seguridad alimentaria o las regulaciones pertinentes en los alimentos;
e) Capacidad para inspeccionar, identificar los factores causantes de accidentes de seguridad alimentaria;
f) puede realizar evaluaciones toxicológicas de seguridad alimentaria para la evaluación de riesgos de seguridad alimentaria y la concesión de licencias administrativas;
g) puede llevar a cabo la Ley de Seguridad Alimentaria "Otras actividades de inspección especificadas en ".
4.3 El establecimiento y operación del sistema de gestión de calidad de las instituciones de inspección de alimentos deberá cumplir con los requisitos de estas Directrices y las "Directrices de revisión de acreditación de cualificación de laboratorios".
4.4 Las agencias de inspección de alimentos deben, de conformidad con la Ley de Seguridad Alimentaria, formular los correspondientes sistemas de responsabilidad de inspección, sistemas de gestión de archivos de datos de inspección y planes de inspección de emergencia para accidentes de seguridad alimentaria para las actividades de inspección realizadas.
4.5 Las agencias de inspección de alimentos que realizan tareas como la supervisión y el muestreo encomendados por el gobierno, el seguimiento y la evaluación de riesgos de inocuidad de los alimentos, etc., también deberían desarrollar sistemas de trabajo correspondientes.
5. Requisitos Técnicos
5.1 Personal
5.1.1 Las agencias de inspección de alimentos deben contar con personal de inspección y personal de gestión técnica adecuados para las actividades de inspección que realizan. .
5.1.2 El personal de inspección y los gerentes técnicos deben estar familiarizados con la "Ley de seguridad alimentaria" y sus leyes y regulaciones relevantes, las normas de seguridad alimentaria relevantes y los principios de los métodos de inspección, y dominar las habilidades operativas de inspección, las normas operativas. procedimientos y requisitos de control de calidad, conocimientos de seguridad y protección de laboratorio, conocimientos de medición y procesamiento de datos, etc.
5.1.3 El personal de inspección y el personal de gestión técnica deberán recibir capacitación y evaluación sobre la Ley de Seguridad Alimentaria y sus leyes y reglamentos pertinentes, gestión de calidad y tecnologías profesionales relacionadas, y poseer certificados de capacitación y evaluación.
5.1.4 Los inspectores que participan en experimentos con animales deben obtener el "Certificado de puesto de practicante de experimentos con animales"; el personal que participa en elementos de inspección especiales (radiación, pruebas genéticas) debe cumplir con los requisitos de las leyes y regulaciones pertinentes.
5.1.5 El personal que participe en actividades de inspección de alimentos debe estar certificado. La proporción de inspectores con títulos profesionales y técnicos intermedios o superiores (incluidos los intermedios) o capacidades equivalentes no debe ser inferior al 30%.
5.1.6 Los gerentes técnicos de las agencias de inspección de alimentos deben estar familiarizados con el negocio, tener títulos técnicos intermedios o superiores (incluidos los intermedios) en especialidades relevantes o habilidades equivalentes, y haber participado en trabajos relacionados con la inspección de alimentos. durante más de 3 años.
5.2 Instalaciones y medio ambiente
5.2.1 Las instituciones de inspección de alimentos deben tener lugares de trabajo de inspección fijos y las condiciones operativas de refrigeración y congelación, procesamiento y análisis de datos e información requerida para las actividades de inspección de alimentos. de instalaciones y equipos de transmisión.
5.2.2 Las instalaciones básicas y el entorno de trabajo de las agencias de inspección de alimentos deben cumplir con los requisitos pertinentes para los métodos de inspección, el funcionamiento normal de los instrumentos y equipos, el almacenamiento de archivos técnicos, la preparación y almacenamiento de muestras, etc.
5.2.3 El área experimental debe estar separada del área no experimental. Las áreas adyacentes que se influyen entre sí deben aislarse efectivamente y se debe establecer claramente el alcance de las áreas que deben controlarse. Prevenir la contaminación cruzada, garantizar la salud personal y la protección del medio ambiente y otros requisitos.
5.2.4 Los laboratorios de microbiología deben estar equipados con gabinetes de bioseguridad y las actividades experimentales con microorganismos patógenos deben realizarse en laboratorios de bioseguridad del nivel correspondiente de acuerdo con el "Reglamento sobre la gestión de bioseguridad de los laboratorios de microorganismos patógenos" del Consejo de Estado. ".
5.2.5 Los organismos de inspección de alimentos que realicen experimentos con animales deben cumplir las siguientes condiciones:
a) Contar con instalaciones de monitoreo ambiental como control de temperatura, humedad, ventilación e iluminación;
b) Hay una sala independiente de cuarentena de animales de laboratorio;
c) Hay instalaciones de desinfección y esterilización adecuadas para la realización de proyectos de experimentación con animales;
d) Hay recolección; y colocación de excrementos animales y otras instalaciones de desechos;
e) Se necesitan espacios independientes para separar y criar animales de diferentes estirpes y diferentes proyectos experimentales, aislar animales enfermos, etc.;
f) Llevar a cabo Las agencias de inspección de alimentos que realizan experimentos especiales con animales, como sustancias volátiles, sustancias radiactivas o microorganismos, deben estar equipadas con laboratorios especiales para animales, equipados con las instalaciones de protección correspondientes (incluidos sistemas de ventilación y alcantarillado) y completamente separados de los laboratorios de animales habituales. .
5.2.6 Los laboratorios de toxicología deben estar equipados con instalaciones para el almacenamiento y procesamiento de controles positivos que cumplan con los requisitos de protección ambiental.
Los laboratorios que realizan pruebas de toxicología in vitro deben tener suficiente espacio independiente para realizar experimentos de genotoxicidad en microorganismos y células, respectivamente, y cumplir con los requisitos nacionales pertinentes para la bioseguridad del laboratorio.
5.3 Las agencias de inspección de alimentos deberían disponer de medidas para evitar daños, deterioro y pérdida de los registros e informes de datos originales.
Si se utilizan computadoras y sistemas de tecnología de la información o equipos automáticos para recopilar, procesar, analizar, registrar, informar o almacenar datos e información de pruebas, se deben tomar medidas para garantizar su seguridad e integridad y contar con la verificación correspondiente. archivos.
5.4 Instrumentos, equipos y materiales de referencia
5.4.1 Los organismos de inspección de alimentos deberían estar equipados con los instrumentos y equipos, dispositivos de preprocesamiento de muestras y materiales de referencia (materiales de referencia) necesarios para cumplir con las actividades de inspección realizadas o especies bacterianas (tóxicas) estándar, etc.
5.4.2 Los instrumentos y equipos (incluido el software), los materiales estándar (materiales de referencia) o las cepas bacterianas (virus) estándar utilizados por las agencias de inspección de alimentos deben ser administrados por personal dedicado para cumplir con los requisitos de trazabilidad.
Este criterio de evaluación se implementará a partir del 1 de noviembre de 2010