El sistema de gestión de información de laboratorio LIMS tiene funciones.
LIMS (Sistema de gestión de información de laboratorio) es un sistema de gestión de información de laboratorio que gestiona de forma integral los procesos de inspección de muestras, datos e informes de análisis, recursos de laboratorio, información de clientes y otros elementos de acuerdo con la gestión de laboratorio estandarizada. establecer un sistema de calidad que se ajuste a los procesos comerciales del laboratorio y realizar la gestión de la información del laboratorio. Es una plataforma de información para que los laboratorios mejoren los niveles de análisis, estandaricen los procesos de prueba de muestras, reduzcan los costos experimentales y brinden a los clientes excelentes servicios.
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Este artículo presenta algunas funciones básicas del sistema LIMS
1? Solicitud de prueba
La solicitud de prueba es el primer paso en el proceso de gestión comercial de LIMS. La solicitud de prueba generalmente la envía directamente el cliente a través de LIMS o la completa el departamento de servicio de laboratorio correspondiente para ayudar al cliente. o en nombre del cliente. LIMS debe registrar información relevante sobre los clientes que solicitan pruebas (clientes internos o clientes externos), información sobre muestras para pruebas, requisitos de prueba y requisitos especiales. El cliente que complete la solicitud de prueba debe ser un cliente autorizado en LIMS. El sistema también puede registrar la información rellenada, la persona que la rellena, la hora en la que fue rellenada, etc. Y debería admitir la producción e impresión de formularios de solicitud en papel.
El LIMS avanzado puede proporcionar una variedad de métodos de ingreso de aplicaciones, como la importación de información, completar solicitudes de prueba a través de Internet y emitir tareas de prueba directamente desde otros sistemas de información empresarial.
2? Revisión del contrato y recepción de muestras
Después de recibir la solicitud de prueba y las muestras del cliente, el personal del laboratorio correspondiente realizará una revisión del contrato en la solicitud en LIMS para revisar si las muestras enviadas. para inspección cumplen con los requisitos. Hay una desviación en la solicitud.
3? Asignación y asignación de tareas de inspección
LIMS debería poder asignar automáticamente personal de inspección o grupos de inspección identificando el departamento de inspección relacionado con la tarea de inspección y el estado de autorización del prueba. Las tareas de detección también se pueden asignar a usuarios especiales mediante implementación manual.
4? Entrada de resultados de la prueba
La entrada de resultados de la prueba se refiere al proceso de ingresar los resultados de la prueba en LIMS de varias maneras después de que se completa la prueba de muestra. El enlace de entrada de resultados de la prueba es un enlace importante en LIMS. Advanced LIMS proporcionará muchas funciones prácticas para ayudar al personal de inspección a ingresar pruebas y resultados y realizar un mejor control de calidad.
5? Cálculo automático
Integre el método de prueba en el LIMS y el personal de inspección podrá completar el cálculo del resultado final siempre que ingrese los resultados de la prueba del instrumento.
6? Recopilación de datos del instrumento
A través de la recopilación automática, los datos de resultados, los espectros de prueba y otros resultados y registros originales generados por el instrumento se importan directamente a LIMS para reducir la carga de trabajo de los evaluadores. y reducir posibles errores.
Recopilación de resultados y registros originales en 7 formatos diferentes
LIMS puede guardar una gran cantidad de archivos de resultados sin datos, como fotografías, imágenes, espectros experimentales, etc.
8? Resultados correctos mediante muestras de control de calidad
Muchos LIMS han introducido el concepto de lote de prueba, que utiliza el mismo instrumento, el mismo método de detección y muchas muestras para analizar. un lote, como el experimento de determinación de contenido realizado por un ICP con función de inyección automática de muestra. Los probadores pueden agregar muestras de control de calidad a cada lote y corregir los resultados del lote de muestras en función de los resultados de las pruebas de las muestras de control de calidad. Si los resultados de las pruebas de las muestras de control de calidad exceden el rango especificado, los resultados de todo el lote de. Las muestras se considerarán no válidas. Vuelva a calibrar el instrumento y realice la prueba nuevamente.
9? Verifique los métodos de prueba y los SOP
LIMS se puede asociar con las instrucciones de funcionamiento, instrucciones del instrumento y documentos de métodos de prueba correspondientes para la prueba. Durante el proceso de inspección, el personal de inspección puede consultar fácilmente las versiones actualmente válidas de estos documentos técnicos relevantes.
10? Flujo de trabajo de prueba
Si el laboratorio realiza ciertos experimentos para realizar pruebas, se requieren varias personas y varios pasos para completarlos.
Por ejemplo, una prueba requiere múltiples pasos, como preparación de muestras, pesaje, digestión, estabilización de volumen y experimentos en la máquina. Estos pasos pueden ser completados por diferentes miembros del personal de pruebas. Para tal situación, el flujo de trabajo de la prueba se puede definir a través de LIMS. y cada paso se puede registrar en detalle, el tiempo de operación del paso, el operador y otra información.
11? Seguimiento de modificación de datos
Un LIMS completo debe tener una función de seguimiento de modificación de datos. Para los datos de detección ingresados y modificados, el sistema debe registrar la persona que los ingresó o modificó. y registrar la operación. El momento de ocurrencia para la trazabilidad.
12? Revisión de datos e informes
Los revisores de datos e informes revisan los datos de prueba y los informes de prueba a través de LIMS. Un buen LIMS debería tener la función de generar informes automáticamente. Además de ver y revisar los datos de los resultados de las pruebas, los revisores de datos e informes también deberían poder ver información de calidad relevante durante el proceso de prueba, como los instrumentos utilizados en el experimento, los estándares, el personal de pruebas y otra información. La revisión de los datos y los informes de resultados de las pruebas debe verificarse mediante medios de seguridad, como firmas electrónicas, para garantizar que los operadores estén legalmente autorizados.
13? Gestión de muestras
La gestión de muestras es una parte muy importante de LIMS. LIMS debe registrar dinámicamente todo el proceso desde la llegada de la muestra hasta el final de la prueba hasta que el usuario recupera la muestra o la elimina en el laboratorio. Cuando una muestra ingresa al laboratorio, el usuario puede registrar en el sistema la hora de llegada de la muestra, el estado actual de la muestra y si se desvía de la descripción o las condiciones especificadas. LIMS debe utilizar códigos de barras y otros métodos para identificar muestras y garantizar la singularidad de la identificación de las muestras para facilitar la transferencia y consulta de muestras durante todo el proceso de prueba.
El LIMS debe proporcionar información sobre la ubicación y las condiciones de almacenamiento de las muestras. Si es posible, se debe asignar automáticamente un lugar de almacenamiento que cumpla las condiciones de almacenamiento identificando la naturaleza, el material y otras características de la muestra. La recolección y devolución de muestras experimentales debe registrarse en LIMS y puede recolectarse y devolverse mediante el escaneo de códigos de barras. Para las muestras que deben eliminarse después de la fecha de retención de la muestra, el sistema debe registrar el método de eliminación, la fecha de eliminación y otra información.
14? Gestión de subcontratación
Cuando el laboratorio necesita subcontratar el trabajo de prueba por motivos inesperados o continuos, LIMS necesita controlar y gestionar eficazmente este trabajo. En primer lugar, a menos que el cliente designe un subcontratista específico, la institución de pruebas o el laboratorio subcontratado por el laboratorio debe ser un laboratorio que haya sido evaluado y reconocido por el laboratorio. La información del laboratorio subcontratado debe mantenerse en el LIMS, incluidas sus capacidades de prueba, el estado del sistema de calidad, los certificados de calificación relevantes, la información de contacto y otra información. Si es necesario, LIMS también puede guardar versiones electrónicas de acuerdos de subcontratación, registros de auditoría de subcontratistas y otros documentos. Al subcontratar muestras, LIMS debe poder generar formularios de solicitud de subcontratación. Al generar información, debe garantizar el principio de información del cliente. LIMS debe proporcionar una función de seguimiento para las muestras subcontratadas, incluida la fecha de subcontratación. Si las muestras se envían por correo, se pueden rastrear a través del número de mensajería. Después de que el laboratorio que realiza la tarea de prueba emite un informe de prueba, el laboratorio puede ingresar los resultados de la subcontratación en el LIMS. Si es necesario, también puede almacenar en el sistema la copia escaneada o la versión electrónica del informe emitido por el laboratorio que realiza la tarea de prueba. .
15? Gestión de personal
La gestión de personal en LIMS no es tan completa como el sistema de recursos humanos. Aunque contiene cierta información básica sobre el personal, la gestión de personal en LIMS debería ser más completa. Centrarse en la gestión de las capacidades de prueba, capacitación y autorización del personal. LIMS debería poder mantener los archivos técnicos relevantes del personal, antecedentes educativos, calificaciones, descripciones de trabajo actuales y otra información relevante. El proceso de formación del personal es un proceso dinámico. La formación incluye la planificación de la formación, su implementación y su evaluación. El laboratorio puede utilizar LIMS para seleccionar un plan de capacitación que sea adecuado para las tareas de prueba actuales y esperadas, y evaluar y revisar el plan en función de la situación real. El laboratorio puede notificar al personal de capacitación participante a través de LIMS y distribuir materiales electrónicos y didácticos relacionados con la capacitación a través del sistema. Los participantes en la capacitación también pueden proporcionar comentarios sobre la capacitación a través de LIMS para mejorar la pertinencia y efectividad de la capacitación. LIMS también debería proporcionar funciones auxiliares relacionadas, como el estado de evaluación de la formación y el archivo de material de formación.
LIMS debe mantener el estado de autorización del personal y realizar el control del proceso en función de estos estados de autorización. Si el firmante autorizado no está autorizado por el sistema, no se permite la emisión de informes de prueba. Un probador que no esté autorizado por un determinado método e instrumento de prueba no puede realizar el experimento.
16? Gestión de instrumentos e instrumentos de medida
La gestión de instrumentos e instrumentos de medida en LIMS también es diferente de nuestros sistemas comunes de gestión de activos fijos. Se divide en gestión de datos estática y gestión dinámica. La gestión estática de instrumentos incluye la gestión de información básica de instrumentos y equipos, la gestión de accesorios de instrumentos y el mantenimiento de parámetros técnicos de instrumentos, etc. La gestión dinámica de instrumentos incluye inspecciones periódicas, mantenimiento diario, calibración de instrumentos, verificación de instrumentos, planes de trazabilidad de valores, gestión del estado de los instrumentos, etc. A través de la gestión dinámica de los instrumentos de medición, el personal y los gerentes de pruebas de laboratorio pueden estar informados del estado de los instrumentos en cualquier momento, garantizando la precisión y validez de los resultados de las pruebas.
17? Reactivos, materiales de referencia y gestión de proveedores
El proceso de adquisición de reactivos y materiales de referencia no suele gestionarse en LIMS. Sin embargo, es necesario gestionar los proveedores de estos reactivos y materiales de referencia. Es necesario mantener la información de proveedores calificados reconocidos por el laboratorio en LIMS, como dirección, información de contacto, directorio de suministro de reactivos y materiales de referencia, etc. Se debe registrar el proveedor de cada lote de reactivos adquirido para su trazabilidad. LIMS también debe gestionar el almacenamiento y el inventario de reactivos. Para reactivos y materiales de referencia que afectan seriamente los resultados de las pruebas, LIMS debe ingresar o registrar el número de lote de reactivo y otra información utilizada durante cada prueba o mediante el escaneo de códigos de barras.
18? Gestión de métodos
LIMS debe implementar un estricto control de versiones de los métodos experimentales. A través de la actualización de la versión y el control de los métodos en LIMS, se garantiza que los métodos de prueba utilizados en el laboratorio. son consistentes y son actualmente válidos.
19? Gestión de instalaciones y condiciones ambientales
Con el continuo desarrollo de la ciencia y la tecnología, cada vez más laboratorios utilizan termómetros e higrómetros y pruebas de detección que pueden realizar mediciones y análisis de datos. Instrumentos para medir interferencias electromagnéticas ambientales, radiación y niveles de vibración. Mediante la combinación de LIMS y estos instrumentos que monitorean el entorno del laboratorio en tiempo real, las condiciones ambientales del laboratorio se pueden monitorear y analizar de manera más efectiva, y las condiciones ambientales se pueden asociar con los instrumentos y elementos de prueba, y los umbrales de las condiciones ambientales. Se puede configurar cuando se exceden los umbrales correspondientes, recuerda y advierte a los probadores a través de LIMS. Garantizar la exactitud y validez de los resultados de las pruebas.
20? Gestión Documental
LIMS también debe gestionar los documentos técnicos del laboratorio, documentos de calidad, estándares de inspección, especificaciones de calibración y otros documentos relacionados para lograr la redacción, gestión y seguimiento del todo el proceso de publicación, modificación y revisión. Establezca directorios de archivos y clasificaciones para controlar los niveles de acceso a los archivos. Los archivos se pueden consultar libremente, es decir, especificando cualquier condición de consulta o consulta difusa, y los archivos obtenidos mediante la consulta se pueden imprimir. Los archivos se pueden agregar y eliminar, y los archivos eliminados (eliminados) se pueden marcar con
y una nota que explique el motivo de la eliminación. Se puede registrar el estado de distribución de documentos. Cuando un archivo está a punto de caducar o excede su período de validez, el sistema le recuerda automáticamente al administrador del archivo que lo maneje en consecuencia.
21 Control de calidad del laboratorio
El control de calidad del laboratorio es la medida de control que se toma para controlar el error de los resultados de las pruebas analíticas dentro del límite permitido. Tradicionalmente, llevamos a cabo el control de calidad del laboratorio a través del control de calidad intralaboratorio y la comparación entre laboratorios. En el laboratorio, el control de calidad generalmente incluye experimentos en blanco, verificación de curvas de calibración, calibración de instrumentos y equipos, análisis de muestras paralelas, análisis de muestras enriquecidas y el uso de gráficos de control de calidad. La comparación entre laboratorios incluye la distribución de muestras estándar para evaluar los resultados de los análisis de varios laboratorios, la realización de una verificación experimental colaborativa de métodos analíticos, muestras cifradas para inspección, etc. Es una medida importante para descubrir y eliminar errores sistemáticos que existen entre laboratorios. El control de calidad del laboratorio se puede realizar a través de LIMS. La gestión del control de calidad de LIMS se refleja en dos aspectos. El primero es el procesamiento planificado, intencionado y específico de las muestras de evaluación y las pruebas y evaluaciones comparativas dentro y entre laboratorios.
Otro aspecto es el procesamiento de muestras de control de calidad, curvas de calibración de instrumentos de prueba, gráficos de tendencias de resultados de pruebas y gráficos de control en el trabajo de prueba diario.
22? Gestión de actividades de calidad del laboratorio
Las actividades diarias de calidad del laboratorio se pueden gestionar a través de LIMS. Como revisión por la dirección, revisión interna, medidas correctivas, medidas preventivas, control de trabajo de detección de no conformidades, etc. Estas actividades de calidad se pueden gestionar dinámicamente a través de LIMS, la gestión de procesos a través de otros sistemas de automatización de oficinas o la gestión de circulación en papel. Sin embargo, como se mencionó anteriormente en este artículo, la esencia de LIMS es en realidad la materialización de las ideas de gestión del laboratorio. Por lo tanto, las medidas de mejora continua y las necesidades de ajuste del proceso de gestión propuestas por el laboratorio a través de actividades de calidad se reflejan en LIMS y se mejoran continuamente. sistema de gestión.
23? Atención a los clientes
La atención a los clientes a través de LIMS se realiza en dos niveles. El primero es proteger la privacidad de la información del cliente de forma más eficaz a través de la gestión de la información. El segundo es brindar a los clientes mejores servicios a través de LIMS y sus funciones de extensión relacionadas, como establecer una plataforma de quejas y comentarios de los clientes, descargar directamente el informe de prueba a través de Internet, verificar la autenticidad del informe en línea, verificar el progreso de la prueba en cualquier tiempo a través de Internet, y después de completar el informe de prueba Envíe recordatorios por SMS o correo electrónico, y los clientes autorizados pueden enviar solicitudes de prueba directamente a través de Internet.
24? Gestión de informes de resultados
Una función muy importante de LIMS es generar automáticamente informes de resultados de pruebas. Ahora muchos laboratorios son los primeros en utilizar esta función de LIMS. La forma en que generalmente se implementa es utilizar una herramienta de informes de terceros o una herramienta de informes de desarrollo propio para configurar una plantilla de informe en un formato determinado y obtener automáticamente los datos de los resultados de las pruebas y la información requerida por el cliente, necesaria para explicar el resultados de pruebas o calibración, y requeridos por el método utilizado. Organizar y generar informes automáticamente. No se requiere intervención humana durante la generación de informes. La plantilla para el informe debe desarrollarse de acuerdo con los requisitos del laboratorio y los requisitos de los Criterios para la acreditación de la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración para garantizar que se proporcione la información necesaria. La información de todos los informes debe extraerse de la base de datos del sistema. En otras palabras, cualquier información del cliente, información de detección y método, información del instrumento y información de resultados experimentales reflejada en el informe de resultados debe ser completamente coherente con la información de la base de datos LIMS. Esta información se puede rastrear en el sistema. Si LIMS proporciona la función de transmisión electrónica de resultados, y cuando el informe de resultados se envía a través de WEB, correo electrónico automático o plataforma de fax electrónico, el sistema debe garantizar la integridad y confidencialidad del informe de resultados durante el proceso de transmisión. Elimine riesgos durante la transmisión y proteja la información del cliente.
25? Estadísticas y consulta de datos
La mayor ventaja de un sistema de información son las funciones de estadística, consulta y análisis de datos. Al establecer LIMS, los directores de laboratorio ya no necesitan hacer juicios empíricos, sino tomar decisiones de gestión y mejorar los sistemas de gestión y los sistemas de calidad a través de datos estadísticos a gran escala más científicos y precisos. Se puede ver que las funciones de estadística y consulta de un LIMS son funciones muy importantes. Un buen LIMS debe tener funciones estadísticas y de consulta abiertas, potentes y libremente personalizables.