Las reacciones al cemento óseo se consideran eventos adversos de dispositivos médicos
Con la aplicación clínica generalizada de la tecnología del cemento óseo, las sospechas de eventos adversos relacionados con ella, especialmente reacciones alérgicas graves, han atraído cada vez más atención en todos los ámbitos de la vida.
Desde 2002 hasta el 31 de agosto de 2009, la Base de datos nacional de eventos adversos de dispositivos médicos*** recibió un total de 26 informes de sospechas de eventos adversos de dispositivos médicos relacionados con el cemento óseo de polimetilmetacrilato
De estos 21 pacientes, la mayoría de los eventos ocurrieron en hospitales primarios (17 casos).
Las investigaciones han confirmado que cuando se inyecta cemento óseo en la cavidad medular femoral durante una cirugía de reemplazo de articulaciones, aproximadamente 1/3 de los pacientes experimentarán reacciones adversas, la mayoría de las cuales son hipotensión leve repentina y transitoria en la sangre. Con una presión de aproximadamente 0,6, los pacientes morirán repentinamente debido a una insuficiencia circulatoria. Debido a que la afección es repentina y, a menudo, sin previo aviso, es difícil de tratar.
Desde la década de 1960, los productos de cemento óseo se han utilizado ampliamente en clínicas ortopédicas nacionales y extranjeras. Se utilizan para fijar prótesis articulares con efectos precisos y seguros, y se pueden prevenir los graves efectos adversos que provocan. .
En vista de la amplia aplicación del cemento óseo en la práctica clínica, especialmente en pacientes ancianos con osteoporosis, la probabilidad de utilizar prótesis de cemento óseo es alta una vez que ocurren eventos adversos, las consecuencias serán más graves. para reducir defectos graves del cemento óseo. En caso de incidencia se hacen sugerencias:
1. Los médicos deben estar familiarizados con el funcionamiento técnico de los productos de cemento óseo, fortalecer el seguimiento de los pacientes durante su uso y prestar atención a los siguientes asuntos durante la implementación:
Se debe prestar atención a los siguientes asuntos durante la implementación:
1. Las siguientes cuestiones deben tenerse en cuenta durante la implementación específica:
1. Cuando se utilizan prótesis articulares artificiales cementadas, se deben seguir estrictamente las técnicas modernas de perfusión de cemento óseo, incluida la limpieza minuciosa de la cavidad medular, la colocación de un tapón medular en el extremo distal del vástago de la prótesis, el enjuague y el fregado minuciosos de la cavidad medular y la conservación de la cavidad medular. seque y utilice una pistola de cemento óseo para aplicar presión y cemento óseo retrógrado
. Dado que el tiempo requerido desde el cemento óseo en polvo y el monómero líquido producido por diferentes fabricantes hasta el curado completo del cemento óseo es diferente, los médicos deben leer las instrucciones de uso antes de usarlo para comprender el tiempo de curado del producto
. La observación intraoperatoria debe programarse durante la infusión de cemento. Por lo general, es necesario mezclar y agitar completamente el polvo y el monómero, aspirar y succionar, y el cemento óseo se puede usar solo después de que el cemento óseo se haya formado en una bola (la bola de cemento óseo no se adhiere a los guantes esterilizados), por lo que para evitar que una gran cantidad de monómero de cemento óseo se libere en la circulación sanguínea y provoque eventos adversos.
2. Antes de usar cemento óseo, debe informar al anestesiólogo, observar de cerca los signos vitales, reponer eficazmente el volumen sanguíneo y mantener la presión arterial y la frecuencia cardíaca normales antes de instilar cemento óseo.
3. Los grupos de alto riesgo pueden utilizar adecuadamente fármacos antihipertensivos u hormonas en dosis bajas (como la dexametasona) y otras medidas preventivas.
4. Cuando se produce hipotensión, hipoxemia o arritmia, se debe realizar un tratamiento oportuno cuando se produce un paro cardíaco o respiratorio, la reanimación cardiopulmonar y cerebral de emergencia es crucial y se deben hacer todos los esfuerzos para rescatar activamente; y responder. Es necesario aprovechar al máximo las ventajas de rescatar a pacientes críticos en el quirófano y tratarlos activamente según las reglas ABC:
1. Mantener el tracto respiratorio abierto; intubación traqueal para controlar la respiración y el suministro adecuado de oxígeno);
3. Establecer una circulación efectiva (compresión torácica efectiva y aplicación de epinefrina y otros medicamentos).
2. Las empresas fabricantes, las empresas operativas y las instituciones médicas deben recopilar e informar los eventos adversos que puedan estar relacionados con el cemento óseo de acuerdo con los requisitos de las "Medidas administrativas para el seguimiento y la reevaluación de los efectos adversos de los dispositivos médicos". Eventos (Ensayo)" y realizar proactivamente seguimiento y reevaluación de eventos adversos.