¿Qué preparativos se deben hacer para la primera acreditación de calificación de laboratorio?
1. Preparación de los requisitos de gestión
1 Establecer una organización de trabajo
2 Determinar los proyectos de aplicaciones y las capacidades de prueba
3 Determinar el personal
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3.1 Determinar los firmantes autorizados Cada laboratorio debe tener al menos dos firmantes autorizados.
3.2 Clarificar el responsable técnico y el responsable de calidad
3.3 Formar y nombrar auditores internos y supervisores de calidad.
4 Establecimiento y funcionamiento del sistema de gestión
4.1 Elaborar, emitir y publicar documentos del sistema de gestión de calidad
4.2 Prueba de funcionamiento y mejora de los documentos del sistema de gestión de calidad. Generalmente, se requiere que el sistema de gestión de calidad funcione durante al menos 3 meses antes de que se pueda realizar la revisión de la certificación metrológica.
5 Auditoría interna y revisión por la dirección antes de la revisión
5.1 Auditoría interna
5.2 Revisión por la dirección.
6 Presentación de la Solicitud Todas las instituciones de prueba que soliciten la certificación metrológica deben enviar los materiales de solicitud al departamento de certificación con 6 meses de anticipación
6.1 "Formulario de Solicitud de Certificación Metrológica"
6.2 Documentos que acrediten las calificaciones de la persona jurídica o autorización de persona jurídica
6.3 Documentos que acrediten el establecimiento de la organización aprobados por superiores o departamentos relevantes
6.4 Manual de Calidad
6.5 Documentos de procedimiento
6.6 Informe de prueba típico
7 El contenido principal de la preparación de los materiales del informe de revisión in situ incluye el perfil institucional de la unidad, la estructura organizacional, la estructura de personal y las áreas de competencia técnica. y número de proyectos que solicitan certificación, y gestión de calidad. La operación del sistema, pruebas de competencia y comparaciones entre laboratorios, capacitación del personal, configuración de instrumentos y equipos, y preparativos para el equipo de revisión de certificación de metrología en el sitio, etc.
2. Elaboración de requisitos técnicos
1 Formación y evaluación del personal
1.1 Desarrollar un plan de formación
1.2 Conocimientos básicos de certificación de medidas Capacitación
1.3 El personal de pruebas deberá poseer certificados para la evaluación del trabajo.
2 Preparación de capacidades técnicas
2.1 Evaluación y confirmación de nuevos proyectos de prueba/calibración
2.2 Confirmación de métodos no estándar
2.3 Elaboración presencial de proyectos de evaluación.
3 Verificación metrológica y calibración de instrumentos y equipos
3.1 Elaborar una lista de instrumentos y equipos
3.2 Verificación metrológica, calibración y verificación de instrumentos
3.3 Gestión de identificación de instrumentos de medida
3.4 Gestión de identificación de dispositivos e instalaciones
3.5 Elaboración de tabla periódica de calibración de instrumentos
3.6 Verificación periódica de instrumentos y equipo.
4 Gestión de Archivos
Los contenidos que deben incluirse en los 26 tipos de archivos se enumeran a continuación como referencia 4.1 Gestión Organizacional: Al menos deben existir documentos de designación de persona jurídica, organización. documentos de establecimiento, licencias comerciales, códigos de organización, diagrama de estructura organizacional, diversos documentos de nombramiento de personal, lista de personal, lista de capacidad de prueba, certificado de autorización de persona jurídica. 4.2 Documentos externos: Los documentos de los departamentos superiores se registran cronológicamente. 4.3 Documentos internos: incluyendo documentos de nombramiento, documentos de actividades realizadas, etc. 4.4 Sistema de calidad: varias versiones de documentos del sistema de calidad. 4.5 Auditoría interna: plan de auditoría, formulario de asignación de auditor interno, formulario de registro de auditoría interna, informe de auditoría, informe de no conformidades. 4.6 Revisión por la dirección: plan de revisión, informe de revisión, formulario de registro de revisión. 4.7 Formación del personal: plan de formación, registro de formación, plan de evaluación de la formación, registro de evaluación de la formación. 4.8 Expedientes técnicos del personal: El expediente de cada persona deberá incluir certificados académicos, certificados de formación y evaluación, certificados de calificación, certificados de formación continua, etc. 4.9 Control ambiental: registros de monitoreo ambiental, lista de control de limpieza. 4.10 Métodos estándar y controles de novedad estándar: catálogo estándar válido actualmente utilizado y prueba de controles periódicos de novedad estándar. 4.11 Trazabilidad de los valores cuantitativos: cronograma de inspección semanal y certificados de conformidad pertinentes. 4.12 Verificación de competencia y ensayos comparativos: plan de verificación, informe de revisión de verificación, plan de pruebas e informe de análisis de resultados de pruebas. 4.13 Nueva gestión de proyectos: formulario de solicitud de proyecto, formulario de revisión de proyecto, formulario de aceptación de proyecto, formulario de análisis de capacidad. 4.14 Control de documentos: formulario de aprobación de documentos, solicitud de modificación de documentos, formulario de registro de emisión y reciclaje de documentos, aviso de modificación de documentos, registro de destrucción de documentos y directorio general de documentos. 4.15 Aviso de emisión y cambio de informe: formulario de registro de emisión de informe, formulario de solicitud de cambio de informe de prueba, suplemento a... informe.
4.16 Subcontratación: Formulario de evaluación de subcontratación, acuerdo de subcontratación y formulario de registro del estado de subcontratación. 4.17 Quejas y atención al cliente: formulario de encuesta de satisfacción del cliente, formulario de retroalimentación de información del cliente, formulario de registro de quejas y formulario de manejo de quejas. 4.18 Gestión de equipos: formulario de solicitud de compra, informe de aceptación, registros de uso, formulario de solicitud de desguace, registros de mantenimiento. 4.19 Servicios y suministros: Formulario de solicitud de adquisiciones, formulario de plan de adquisiciones, formulario de evaluación de proveedores, formulario de registro de proveedores calificados, formulario de aceptación de materiales. 4.20 Licencia de Excepción: Formulario de Solicitud de Licencia de Excepción, Formulario de Revisión y Aprobación de Licencia de Excepción. 4.21 Trabajo no calificado y medidas correctivas y preventivas: tabla de requisitos de medidas correctivas y preventivas, tabla de corrección de mejoras y... estado de implementación. 4.22 Muestreo y eliminación de muestras: Formulario de orden de muestreo, formulario de eliminación de muestras, formulario de eliminación de medicamentos y mercancías peligrosas. 4.23 Autocalibración: métodos de calibración de autocalibración y registros de calibración de autocalibración. 4.24 Material de referencia: Certificado de material de referencia. 4.25 Verificación periódica: métodos de verificación periódica y registros de verificación periódica. 4.26 Otros: como evaluación de la incertidumbre de la medición, etc.