Reactivos y consumibles de patología de Changsha
1. Conocimientos básicos del laboratorio del centro de diagnóstico patológico
(1) Principales tecnologías: inmunohistoquímica, biología molecular, tinciones especiales y Microscopio electrónico, etc.
(2) Objetos principales: datos clínicos de pacientes, órganos, tejidos, células, fluidos y secreciones corporales humanos.
(3) Informe de diagnóstico patológico de una persona jurídica independiente;
(4) Excluyendo departamentos de patología en instituciones médicas.
2. Diseño arquitectónico del laboratorio del centro de diagnóstico patológico
(1) Laboratorio de diagnóstico patológico: sala de histopatología, sala de citopatología, sala de inmunohistoquímica, sala de patología molecular, etc.
(2) Existen departamentos especializados o personal de tiempo completo para registros médicos, materiales, equipos e insumos, control de calidad de laboratorio, etc.
(3) Los departamentos de diagnóstico telepatológico pueden; establecerse si las condiciones lo permiten.
3. Disposición del personal para la construcción de un laboratorio de diagnóstico patológico.
(1) Debe haber cinco o más médicos en ejercicio a tiempo completo de nivel intermedio o superior.
(2) El responsable deberá ser un médico en ejercicio con título técnico profesional de asociado senior o superior en patología y que se haya desempeñado en el trabajo de patología por más de 15 años.
(3) Al menos 10 (responsables de histopatología, citología, inmunohistoquímica y pruebas moleculares)
(4) Al menos 1 con títulos profesionales y técnicos intermedios o superiores, responsable de Patología trabajo técnico.
(5) El personal de gestión de calidad y seguridad del laboratorio debe tener calificaciones técnicas profesionales intermedias o superiores y recibir capacitación especializada.
IV.Requisitos de área de construcción para laboratorios de diagnóstico patológico
(1) El área de las salas funcionales no debe ser inferior al 75% del área total. El área total es de 1.000 metros cuadrados, los departamentos funcionales deben representar el 75% (1000*0,75=750 metros cuadrados).
(2) La superficie de construcción del laboratorio de diagnóstico patológico no será inferior a 600 metros cuadrados.
(3) El laboratorio debe contar con equipos de generación de energía de emergencia.
(4) Los laboratorios de patología molecular deben establecerse de acuerdo con las normas pertinentes y ser coherentes con sus niveles de protección de seguridad biológica y química peligrosa.
(5) Establecer áreas de almacenamiento temporal para desechos médicos.
El diseño y la distribución son razonables, lo que no solo garantiza la seguridad física del personal, sino que también facilita el trabajo diario del departamento de patología.