Incidente de medicamentos falsificados en la Segunda Fábrica Farmacéutica de Qiqihar
La investigación de fraude de tres años de "Qi Er Yao" fue denunciada por una compañía farmacéutica en Hunan hace tres años y fue investigada y sancionada por el departamento regulador de medicamentos local el año siguiente. El cielo estaba despejado, frío y ventoso. La puerta retráctil gris plateada estaba apretada. Detrás de la puerta cerrada, en el lado derecho, la estatua blanca de Li Shizhen estaba sola. Un "Aviso de audiencia de castigo administrativo" entregado temprano en la mañana. Ese día se informó la muerte repentina de una fábrica farmacéutica de 38 años. La Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Heilongjiang tomó la decisión después de recibir un aviso de la Administración Nacional de revocar la "Licencia de producción de medicamentos" de la Fábrica Farmacéutica No. 2 de Qiqihar (. En lo sucesivo, Qi Er Yao), el almacén en el área de la fábrica y la puerta sellada del almacén fueron incautados por un valor de millones de medicamentos, incluidas más de 100 piezas de leuconiocina, un medicamento utilizado para tratar enfermedades y salvar vidas. Un mes, a miles de kilómetros de distancia en Guangdong, la droga fue producida por Qi Er Yao. Esta droga causó la muerte de 5 personas y provocó que 5 personas enfermaran gravemente. El punto de partida de la historia es Taixing. , Provincia de Jiangsu, que se encuentra entre los dos lugares. Los medicamentos se compraron descuidadamente y se convirtieron en excipientes farmacéuticos después de que el laboratorio les emitiera certificados hasta que los venenos circularon en el mercado. Cuando Wang Guiping fue atrapado en las dos transacciones fatales, fue. Conduciendo su automóvil Hyundai blanco por una carretera de un pueblo. Era un estudiante de secundaria de 40 años. Comenzó a trabajar en la industria química justo después de graduarse, y hace unos años conoció a Taixing Chemical General de China Mining Corporation. Plant como vendedor El ámbito comercial de Taixing Chemical General Plant es la fabricación de tintes, productos intermedios de tintes y plastificantes, dijo Sha Rongfang, la persona jurídica. La fábrica nunca ha producido propilenglicol o dietilenglicol. 2005, Wang Guiping fue despedido de la fábrica debido a su mal desempeño. El 20 de octubre del mismo año, Wang Guiping registró Jiangsu Meiqi Fine Chemical Co., Ltd. y asumió su cargo de persona jurídica, organizando las ventas de productos químicos. El nombre de Taixing Chemical General Plant. Una pila de facturas de transacciones y giros bancarios obtenidos por el reportero mostró que hubo dos transacciones entre Wang Guiping y Qi Eryao. El primer lote fue de propilenglicol industrial y el segundo lote fue de propilenglicol industrial. El segundo lote es dietilenglicol barato. El propilenglicol es un disolvente medicinal incoloro, viscoso, inflamable y poco tóxico. La diferencia entre el propilenglicol industrial y el de grado farmacéutico es que este último es un producto importado en mayo de este año. La diferencia de precio entre los dos es de aproximadamente 4.000 yuanes por tonelada. Las propiedades físicas del dietilenglicol y del propilenglicol son similares. La diferencia es que el "dietilenglicol" es un disolvente industrial y es altamente tóxico. Tanto las facturas como los giros postales muestran que el precio de los productos que Wang Guiping vendió dos veces fue de 14.500 yuanes por tonelada. Si este es el estándar, considerando que el precio de mercado del dietilenglicol es de alrededor de 7.000 yuanes por tonelada, Wang Guiping obtendría una ganancia de varios miles de yuanes vendiendo sólo una tonelada de dietilenglicol a Qi Er Yao. Las inspecciones del departamento local de regulación de medicamentos mostraron que cinco productos de Qi Er Yao utilizaban estos dos lotes de dietilenglicol. Más tarde se confirmó que Qi Er Yao no inspeccionó todos los eslabones del medicamento, desde el procesamiento de la materia prima hasta el producto terminado, de acuerdo con las regulaciones nacionales, y que ninguno de los 11 empleados del laboratorio podía realizar análisis cromatográficos. Chen Guifen, que en ese momento era director del laboratorio Qi Er Yao, ha sido detenido y trasladado a la policía de Guangdong para ser interrogado. Fechorías hace tres años Qi Er Yao está ubicado en los suburbios del este de la ciudad de Qiqihar y se estableció en 1968. Inicialmente estaba bajo la jurisdicción de Qiqihar Vehicle Factory y luego se incluyó en la lista por separado. En los primeros años, la fábrica funcionó bien, pero en los últimos años ha sido acusada muchas veces de fraude. El 18 de mayo, Luo Xiansong, jefe de la unidad de inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos del condado de Xinhua de la provincia de Hunan, dijo a los periodistas que en agosto del año pasado, después de una investigación y recopilación de pruebas, la oficina investigó y se ocupó de un caso de medicamentos de calidad inferior que se utilizaban. nombres químicos medicinales para transmitir los nombres genéricos de las drogas La producción de drogas La unidad es Qi Er Yao. Qi Er Yao es bueno para reemplazar las inyecciones de vitamina B6 bajo el nombre de "clorhidrato de piridoxina". El precio cuando se vende en hospitales llega a 45,8 yuanes por tubo, que es más de 190 veces el precio de la vitamina B6 a 0,24 yuanes por tubo. Después de contactar a la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Heilongjiang y a la Comisión Nacional de Farmacopea, la Administración de Alimentos y Medicamentos del condado de Xinhua investigó y trató el medicamento como un medicamento inferior de acuerdo con las disposiciones de la Ley de Administración de Medicamentos. Algunas personas de la industria farmacéutica alegaron que ya en 2004, Qi Er Yao había utilizado materias primas ilegales. En marzo de ese año, una empresa farmacéutica de Hunan informó a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos que Qi Er Yao estaba produciendo medicamentos falsificados. La empresa que informó el informe era la única empresa nacional que producía y vendía materias primas de ácido tranexámico en ese momento. Descubrió que 12 empresas en el mercado producían ácido tranexámico con fuentes desconocidas de materias primas. Después de la verificación, una empresa de Shanghai importó la versión BP98 o la versión BP93 de materias primas de ácido tranexámico exportadas a Hong Kong por una empresa de Hunan en nombre de productos químicos, y luego las revendió a fábricas farmacéuticas a través de una empresa farmacéutica con derechos comerciales farmacéuticos. Durante este proceso, la empresa de Shanghai no tenía una licencia de importación ni un informe de inspección de calidad, y falsificó el formulario de informe chino, el contrato de suministro, etc. de la empresa de Hunan.
Entre las empresas de las que la empresa se quejó por escrito ante la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos se encontraba Qi Er Yao. Qi Er Yao compra materias primas farmacéuticas de empresas no calificadas en Shanghai y no hay ningún problema con la calidad de los medicamentos que produce. Sin embargo, según la Ley de Medicamentos, el uso de materias primas de fuentes desconocidas se investigará como medicamentos falsificados. La persona dijo que Shanghai, Jiangsu y otros lugares posteriormente investigaron y trataron con las compañías de producción, pero que el asunto de Qi Er Yao nunca fue objeto de seguimiento. En la mañana del 19 de mayo, Li Jun, jefe de la oficina de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Heilongjiang, dijo que si este asunto existe, debe haber sido investigado y tratado de acuerdo con los documentos de la oficina nacional, o la oficina municipal puede han recibido instrucciones de investigarlo y abordarlo. Producción OEM y "equipo de aplicación de medicamentos" Otro problema de gestión que preocupa a Qi'er Pharmaceutical es que desde 1999, una persona llamada Gai ha dirigido él mismo la producción de la fábrica farmacéutica y también ha utilizado la marca Qi'er Pharmaceutical para fines externos. ventas. . La producción OEM de Gai continuó hasta el accidente. Según varios empleados, desde 2001 hasta finales de 2003, antes y después de que Qi Er Yao pasara la certificación GMP, se creó un equipo especial: un equipo de aplicación. El empleado dijo que hay siete personas en la clase de aplicación de ungüentos y su tarea principal es "usar alcohol para limpiar la fecha de producción en la botella de vidrio". La mayoría de estos medicamentos están dentro del plazo de validez, "también hay medicamentos caducados, pero menos". En la madrugada del 20 de mayo de este año, se entregó a Qi Er Yao el "Aviso de audiencia de sanción administrativa" y la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Heilongjiang tomó la decisión de revocar la licencia de producción de Qi Er Yao. □Nuestro reportero Li Yanqian Haoping[1][2][