Se descubrió que las tabletas Yinqiao Jiedu tenían paracetamol y se suspendieron. El papel y la eficacia del paracetamol.

Recientemente, se descubrió que las tabletas Yinqiao Jiedu producidas en Tianjin contenían paracetamol y se ordenó el cese de su producción. ¿Qué es el paracetamol? ¿Qué hace? ¡Echemos un vistazo a los detalles a continuación!

Se detectó paracetamol en tabletas Yinqiao Jiedu

Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos recibió una notificación del Departamento de Salud de Hong Kong indicando que la inspección por muestreo del Departamento de Salud de Hong Kong encontró que Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Co., Ltd. Las "tabletas Yinqiao Jiedu" (número de lote: MH-151) producidas por la fábrica farmacéutica Longshunrong de la empresa (en adelante, la fábrica farmacéutica Longshunrong) contienen trazas de paracetamol (la cantidad detectada es 0,083 mg/tableta). "Yinqiao Jiedu Tablets" El paracetamol no se encuentra en recetas aprobadas y no debe detectarse. La Administración de Alimentos y Medicamentos ordenó inmediatamente a la Comisión de Administración y Supervisión de Calidad y Mercado de Tianjin que llevara a cabo una supervisión e inspección integrales de los fabricantes de los productos involucrados. La información relevante ahora se informa de la siguiente manera:

Las tabletas Yinqiao Jiedu involucradas son medicamentos registrados en Hong Kong por Long Shunrong Pharmaceutical Factory, y el número de certificado de registro es HKP-00056. El producto en cuestión se produjo en junio de 2014, con un total de 46 cajas, 31 cajas vendidas a Hong Kong y 15 cajas en stock. Tiene validez hasta el 16 de junio de 2018. Hong Kong Minghua Company es su agente de distribución. Los productos involucrados no se venden en China continental. El número de aprobación de las tabletas Yinqiao Jiedu vendidas por Longshunrong Pharmaceutical Factory en China continental está marcado como Z12020274 y no se produce en la misma línea de producción que los productos en cuestión vendidos en Hong Kong.

Después de la investigación, las tabletas Yinqiao Jiedu y las tabletas Jingji Yinqiao Jiedu producidas por Longshunrong Pharmaceutical Factory utilizan una prensa de tabletas. La prescripción aprobada de las tabletas Jingji Yinqiao Jiedu contiene 60 mg de paracetamol por tableta. contaminación cruzada de productos. En noviembre de 2014, las inspecciones de la empresa descubrieron que las tabletas Yinqiao Jiedu con número de lote MH-151 contenían trazas de paracetamol. Longshunrong Pharmaceutical Factory notificó a Hong Kong Minghua Company el 11 de diciembre de 2014 que dejara de vender este lote de productos, los sellara en el sitio y los destruyera. Longshunrong Pharmaceutical Factory destruyó las 15 cajas de este lote de productos en stock. Según una carta de Hong Kong Minghua Company a Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Co., Ltd. del 20 de abril de 2016, después de destruir algunos de los productos involucrados, Minghua Company envió muestras de los productos restantes a Hong Kong Standards and Testing Center Co. , Ltd. Según la inspección, debido a que no se detectó paracetamol, Hong Kong Minghua Company revendió el lote de productos involucrados sin notificar a Longshunrong Pharmaceutical Factory, lo que provocó este incidente.

La autorización incompleta de Longshunrong Pharmaceutical Factory durante el proceso de producción de medicamentos resultó en una contaminación cruzada de los medicamentos, lo que fue un incidente de calidad grave que violó las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos (en adelante, GMP de Medicamentos), lo que refleja la Compromiso de la empresa con la calidad. Existen graves fallos en la gestión.

La Administración de Alimentos y Medicamentos requiere que la Comisión de Administración y Supervisión de Calidad y Mercado Municipal de Tianjin ordene a la Fábrica Farmacéutica Longshunrong suspender la producción para su rectificación, retirar completamente los productos involucrados e iniciar una investigación sobre su violación de las normas farmacéuticas. GMP y otras prácticas de producción ilegales; ampliar la investigación Los productos relevantes de la compañía serán inspeccionados aleatoriamente y la información relevante se anunciará al público de manera oportuna. Paracetamol

Si se utiliza incorrectamente puede dañar gravemente tu salud. Daño hepático: por sobredosis

El paracetamol siempre ha sido una causa común de daño hepático inducido por fármacos. Un estudio realizado en el Hospital Nacional de Estados Unidos demostró que 42 de 662 casos de lesión hepática aguda registrados durante la investigación estaban relacionados con el paracetamol, y casi la mitad de ellos fueron causados ​​por sobredosis accidental.

Se metaboliza en el hígado en el organismo, y el producto intermedio del metabolismo, la N-acetil p-benzoquinona imina, es tóxico. En dosis normales, la sustancia desintoxicante glutatión del hígado puede combatir este metabolito tóxico. Y si la dosis es demasiado grande, se producirán demasiadas sustancias tóxicas, las sustancias desintoxicantes del cuerpo no serán suficientes y el hígado se dañará. Una sobredosis breve de paracetamol puede provocar daño hepático agudo. Aunque el antídoto acetilcisteína está disponible, un daño grave aún puede causar insuficiencia hepática o incluso la muerte.

Evite la sobredosis y manténgase alejado del peligro

Lea el elemento "Ingredientes" en el prospecto del medicamento antes de tomar el medicamento y asegúrese de usar solo como máximo un medicamento que contenga "acetaminofén".

Preste atención a los medicamentos de patente china. Muchos medicamentos patentados chinos para tratar los resfriados contienen ingredientes de medicina occidental (incluido el paracetamol), que a menudo son difíciles de identificar por el nombre del medicamento, pero que se indican claramente en la sección "ingredientes" de las instrucciones.

Solo se debe utilizar un medicamento para el resfriado y no se debe utilizar junto con antipiréticos.

Debe haber un intervalo de al menos 4 horas entre dos dosis, y sólo se puede tomar hasta 4 veces al día. Si los síntomas no mejoran, busque atención médica de inmediato.

Elija la forma farmacéutica pediátrica adecuada para su hijo y seleccione la dosis estrictamente según las instrucciones. Si la edad del niño excede el rango de edad en la fórmula de cálculo de dosis en las instrucciones, la dosis no se puede calcular de acuerdo con esta fórmula.

No beba alcohol mientras esté tomando el medicamento. El alcohol aumentará la posibilidad de que el medicamento dañe el hígado.