¿A qué ámbito empresarial pertenece el termómetro de frente?

Según el "Catálogo de Clasificación de Dispositivos Médicos", el termómetro de frente pertenece a la categoría "Instrumento de Diagnóstico General 6820" de equipos de medición de temperatura corporal, y la categoría de manejo es: dispositivo médico Clase II. Qué licencias se requieren para la producción de termómetros de frente-

1. Las licencias requeridas para la producción de termómetros de frente:

① Base del "Certificado de registro de dispositivo médico": De acuerdo con el " Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" "Medidas", la primera categoría de dispositivos médicos está sujeta a gestión de registro; la segunda y tercera categorías de dispositivos médicos están sujetas a gestión de registro, por lo que la producción de termómetros de frente requiere un "Certificado de Registro de Dispositivo Médico" ;

②Base de la Licencia de Producción de "Dispositivos Médicos": De acuerdo con las "Medidas para la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos (revisadas en 2017)", si se dedica a la producción de dispositivos médicos de Clase II y Clase III. dispositivos, la empresa de producción deberá solicitar al departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del gobierno popular de la provincia local, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central Presentar una solicitud y, tras su aprobación, una "Licencia de producción de dispositivos médicos". será emitido.

2. La licencia requerida para la venta de termómetros: "Bono de Registro de Empresas de Dispositivos Médicos" se basa en el Artículo 4 del Capítulo 1 de las "Medidas de Supervisión y Administración de Empresas de Dispositivos Médicos (Revisadas en 2017)": Según el nivel de riesgo de los dispositivos médicos, implementar una gestión clasificada de las operaciones de dispositivos médicos. El funcionamiento de dispositivos médicos de Clase I no requiere licencia ni registro, el funcionamiento de dispositivos médicos de Clase II está sujeto a la gestión de registro y el funcionamiento de dispositivos médicos de Clase III está sujeto a la gestión de licencias. Al mismo tiempo, el termómetro de frente es un dispositivo de medición de la temperatura corporal, pero implica una serie de requisitos técnicos relevantes, por lo que también requiere un informe de prueba que cumpla con las normas nacionales pertinentes.