La tendencia ha comenzado: muchos lugares fomentan la preparación de kits de detección de antígenos preparados por ellos mismos, 36 empresas compiten por un mercado de 600 mil millones
En los últimos días, muchos lugares de todo el país han optimizado y mejorado las medidas de prevención y control de epidemias. Con la optimización gradual de las políticas de prevención y control de epidemias, se espera que las pruebas de antígenos se conviertan en un método de prueba importante. Chengdu, Guangzhou, Beijing, Chongqing y otros lugares han anunciado que ya no realizarán pruebas completas de ácido nucleico por región administrativa y alentarán. familias a preparar sus propios kits de prueba de antígenos. La explosión periódica de la demanda puede impulsar un aumento en el volumen de productos de antígenos, y se espera que los fabricantes y los canales relacionados desempeñen un papel importante en este proceso.
Antes de esto (21 de noviembre), la última versión de las "Medidas de implementación de pruebas de ácido nucleico para la prevención y el control de la epidemia de neumonía por nuevo coronavirus" emitida a nivel nacional señalaba claramente que las áreas sin Las epidemias generalmente no se clasifican según las regiones administrativas. Realice pruebas completas de ácido nucleico. Los edificios y patios donde se han encontrado infecciones positivas pueden someterse a pruebas de antígenos primero, y se pueden solicitar pruebas de ácido nucleico después de resultados negativos.
La demanda de pruebas de antígenos de COVID-19 está aumentando y se espera que se convierta en un método de prueba importante. Mi país es el principal exportador de antígenos del mundo. Ha acumulado una abundante capacidad de producción mientras respondía a la demanda de antígenos extranjera en el pasado. Según estadísticas incompletas de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, al 5 de diciembre, el registro nacional de pruebas de antígenos COVID-19. Se ha emitido el certificado. Se aprobaron 36 empresas, incluido el método del oro coloidal, el método del látex, el método de inmunocromatografía, el método de quimioluminiscencia de partículas magnéticas y otras metodologías. Las áreas de fabricantes aprobados están relativamente dispersas, lo que se espera que garantice el aumento gradual de la demanda.
En una entrevista con un periodista del 21st Century Business Herald, Liu Xin, gerente de CIC Consulting Consulting, dijo que los pedidos de reactivos de detección de antígenos COVID-19 han aumentado rápidamente recientemente y los productos de antígenos han vuelto a crecer. atrajeron la atención del mercado y se espera que marquen el comienzo de un brote gradual. En la actualidad, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha aprobado el despliegue de 36 empresas con nuevos productos reactivos de detección de antígenos de coronavirus, incluidas Wondfo Biologics, Novozymes, Rewang Biologics, Aotai Biologics, Aikang Biologics, BGI, Huacotech y Yirui Biologics, etc. La competencia en el mercado es feroz.
"Con la optimización continua de las políticas de prevención y control de epidemias, las empresas de la cadena industrial de detección de antígenos de COVID-19 se beneficiarán, incluidos los proveedores de kits posteriores, así como los antígenos anteriores, hisopos de muestreo, goteros, etc. proveedor de materia prima". Dijo Liu Xin.
Aumento de la demanda
La prueba de antígenos es una prueba para la proteína externa del nuevo coronavirus. Como complemento a las pruebas de ácido nucleico, no requiere equipo de prueba especial y puede producir resultados. en 10 a 20 minutos, la detección es conveniente y de bajo precio y se usa ampliamente en escenarios de detección en el hogar.
Actualmente, Guangzhou, Beijing, Chongqing, Nanjing y otros lugares han comenzado a utilizar pruebas de antígenos, esto se basa en el hecho de que las cepas OMEClone se han adaptado al medio ambiente y se han estabilizado.
El 1 de diciembre, Zhang Yi, subdirector y portavoz de la Comisión Municipal de Salud y Planificación Familiar de Guangzhou, dijo que cada distrito ha establecido razonablemente puntos de muestreo convenientes basados en la situación real de la distribución y la densidad de la población. en la jurisdicción, y alentó a las familias a tomar muestras por sí mismas.
El mismo día, la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Hebei emitió consejos para los consumidores para la compra de nuevos reactivos de detección de antígenos del coronavirus. Las medidas para optimizar el tratamiento médico diario anunciadas por la Comisión Municipal de Salud y Planificación Familiar de Beijing mencionaron que para los pacientes cuyos resultados de la prueba de ácido nucleico no hayan sido negativos durante 48 horas, las pruebas de antígenos se complementarán durante la clasificación, y la clasificación se llevará a cabo en base a los resultados de la prueba. Al día siguiente (2 de diciembre), la Comisión Municipal de Salud y Planificación Familiar de Beijing también emitió un documento que menciona: "Realizar protección personal y monitoreo de la salud, y utilizar pruebas de ácido nucleico y autopruebas de antígenos".
Actualmente, el autotest de antígenos ha atraído la atención del público y del mercado. Liu Xin señaló que con la optimización continua de las políticas nacionales de prevención y control de epidemias, los pedidos de una gran cantidad de fabricantes de reactivos de antígenos en todo el país han aumentado rápidamente y la demanda general del mercado ha aumentado rápidamente en el corto plazo. A corto plazo, el mercado de pruebas de antígenos marcará el comienzo de una nueva ronda de rápido desarrollo. Pero a largo plazo, queda por ver si el entusiasmo del mercado durará poco.
Acelerar el diseño de las pruebas de antígenos
Con la optimización continua de las veinte medidas en varios lugares y el ajuste dinámico de las medidas de prevención y control, se espera que el antígeno se utilice en posteriores La prevención, el control y el autocontrol desempeñan un papel importante.
Según un periodista del 21st Century Business Herald, actualmente hay cuatro nuevos kits de detección de antígenos de coronavirus aprobados para su venta en mi país, incluido el método del oro coloidal, el método del látex, el método de inmunocromatografía de fluorescencia y el método de quimioluminiscencia de partículas magnéticas.
Entre ellos, el método de quimioluminiscencia de partículas magnéticas tiene las ventajas de alta sensibilidad, resultados de detección estables, tecnología de separación magnética rápida, simple y automatizada, y fácil operación. Es una de las tecnologías de detección inmune marcada más avanzadas en la actualidad; adecuado para la detección in situ y se utiliza ampliamente en la detección clínica. El método de fluorescencia requiere equipo de detección y generalmente se utiliza para pruebas centralizadas en puntos de aislamiento a gran escala o lugares públicos. El método del oro coloidal es similar a las tiras reactivas de embarazo temprano. No requiere equipo de detección y es más adecuado para pruebas caseras. Desde la perspectiva de la precisión de la detección, la precisión de la detección del instrumento es relativamente alta.
A juzgar por la clasificación de productos de los 36 nuevos reactivos de detección de antígenos de coronavirus aprobados actualmente en China, las empresas con más métodos de oro coloidal incluyen Guangzhou Wondfo Biologics, Nanjing Novozymes y Beijing Rewang Biotech, Beijing Wantai Biotech, Wuhan. Mingde Biotech, Zhejiang Oriental Genetics, Shanghai Beige Medical, Fosun Diagnostics, Zhijiang Biologics, etc. Las empresas que implementan el método de látex incluyen Beijing Jinwofu, Hangzhou Aotai Biotech, Aikang Biotech, Innotech, Zhuhai Livzon Reagents, Jingshuo Biotech, Haichi Medical, Wuxi Kezhida, etc. Las empresas de inmunocromatografía fluorescente incluyen Shenzhen Huada Yinggen, Beijing Huaketai, Shenzhen Yirui Biotechnology, etc.; las empresas de quimioluminiscencia de partículas magnéticas incluyen Xiamen Weijie Kerui Biotechnology, cuya inclusión en la lista fue aprobada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 2 de diciembre.
Al hablar sobre la distribución del mercado de las empresas de pruebas de antígenos, Wang Wenhua, socio de CIC Cognitive Consulting, dijo al reportero del 21st Century Business Herald que, a diferencia de las pruebas de ácido nucleico, el funcionamiento del kit es muy simple y los resultados se pueden producir rápidamente, lo cual es muy eficiente para la detección a gran escala. Desde la perspectiva de los escenarios de aplicación, la demanda de pruebas descentralizadas en el lado C es relativamente grande, mientras que la evaluación centralizada para adquisiciones unificadas en el lado G también es una demanda que no se puede ignorar. En cuanto al lado B, depende más de las características de movilidad poblacional de la empresa. Hay una diferencia muy grande entre ambos.
Ya sea el mercado del lado G, del lado B o del lado C, el tamaño del mercado es considerable para las empresas que planean ingresar al mercado. Precisamente bajo el estímulo de la demanda del mercado, muchas empresas están acelerando su proceso de cotización, como Anxu Biotech y Jidan Biotech. Sin embargo, expertos de la industria señalaron que para los participantes tardíos, las autoridades reguladoras impondrán requisitos de revisión más altos en las solicitudes de registro de las empresas para nuevos productos reactivos de detección del antígeno de la corona.
Wang Zhigang señaló que las autoridades reguladoras nacionales tardarán al menos dos o tres años en aprobar la licencia de dispositivo médico de tercera clase. Además, todavía queda un largo camino por recorrer desde la I+D hasta la comercialización, y para las empresas emergentes, esto puede perder la etapa de desarrollo más rápida de los kits de prueba.
"Si la propia empresa tiene suficiente acumulación de tecnología, un equipo que puede solicitar licencias rápidamente y una rica experiencia, puede producir productos y solicitar certificados de registro de productos en poco tiempo, para nuevas empresas que aún están En la etapa operativa, todavía existe la posibilidad de ganar una cierta participación de mercado en el mercado de demanda", enfatizó Wang Wenhua.
Aumento de la capacidad de producción
En cuanto a las perspectivas del mercado de productos de antígenos, Zhongtai Securities analizó que si los kits de autoprueba de antígenos nacionales se lanzan oficialmente, el mercado nacional de kits de autoprueba de antígenos de nuevo coronavirus se expandirá. Se espera que la escala mensual alcance los 28 mil millones de yuanes. Combinado con los hábitos de acaparamiento de los residentes y empresas chinos, la demanda de compra de nuevos productos de detección de antígenos de la corona puede alcanzar los 56 mil millones de yuanes en un solo mes, y la demanda anual alcanzará. 600 mil millones de yuanes.
En la actualidad, los kits domésticos de autoprueba de antígenos también están llegando rápidamente a los hogares comunes. Por ejemplo, el distrito de Haizhu en la ciudad de Guangzhou ha realizado pruebas de antígenos en áreas clave desde el 7 de noviembre; el distrito de Liwan compró directamente 5 millones de reactivos de antígenos con urgencia y los distribuyó a los residentes de todo el distrito según el estándar de 5 copias por persona.
Además, los periodistas del 21st Century Business Herald comprobaron plataformas de comercio electrónico como JD.com, Tmall, Meituan Medicine, Ele.me, etc., y descubrieron que los nuevos productos de autoprueba de antígenos del coronavirus se han puesto en los estantes, con un límite de 20 personas por caja. Por ejemplo, el precio unitario de venta al por menor oscila entre 68 y 78 yuanes por caja. Los datos de Dingdang Kuaishou muestran que a finales de noviembre, los pedidos semanales de kits de antígenos de Dingdang Kuaishou aumentaron más de ocho veces en comparación con la primera mitad del año.
En cuanto a las opciones de autocompra de los residentes, la Comisión Municipal de Salud y Planificación Familiar de Guangzhou enfatizó que las ventas en línea de nuevos reactivos de detección de antígenos de coronavirus deben tener una "Licencia comercial de dispositivos médicos" y el alcance comercial incluye " 6840 reactivos de diagnóstico in vitro" ", y gestionar el registro para la venta online de dispositivos médicos.
Si una plataforma de comercio electrónico necesita proporcionar servicios de transacciones en línea para nuevos reactivos de detección de antígenos de coronavirus, debe gestionar el registro de servicios de transacciones en línea de dispositivos médicos a través de una plataforma de terceros.
Con el aumento de los pedidos de kits de antígenos, también se ha incluido en la agenda garantizar el suministro de productos de antígenos, y muchos fabricantes están tomando medidas al respecto. Según datos de la Comisión Municipal de Salud y Planificación Familiar de Guangzhou, hay cinco nuevos fabricantes de reactivos de detección de antígenos de coronavirus en la provincia de Guangdong (Guangzhou Wanfu Biotechnology Co., Ltd., Shenzhen Yafeilong Biotechnology Co., Ltd., Shenzhen Huada Yinggen Pharmaceutical Technology Co. ., Ltd., Shenzhen Yirui Biotechnology Co., Ltd.),
Shenzhen Huada Yingjie Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Guangzhou Wanfu Biotechnology Co., Ltd., Shenzhen Yirui Biotechnology Co., Ltd. , Zhuhai Livzon Reagent Co., Ltd.),* ** Obtuvo 5 certificados de registro de productos y la capacidad de producción diaria de productos supera los 30 millones de unidades.
Shenzhen Yahuilong dijo que desde que Guangzhou ajustó sus políticas de prevención y control de epidemias, la demanda del mercado de kits de antígenos ha aumentado y su capacidad de producción de nuevos kits de detección de antígenos de coronavirus (método de oro coloidal) también ha aumentado. . "Actualmente, la empresa no tiene inventario. La empresa produce 7,5 millones de kits de prueba por día, todos los cuales se producen y envían el mismo día. La cantidad de pedidos sigue siendo alta. En el futuro, el volumen de producción de los kits se ajustará basado en la situación del pedido."
Zhejiang Oriental Gene también declaró que, a juzgar por la demanda del mercado de reactivos de detección de antígenos, la capacidad de producción de la empresa está en un estado de "subida". La empresa todavía tiene inventario, pero no proporcionó existencias ni ventas específicas. datos.
"Los precios definitivamente disminuirán en el futuro. Por un lado, a medida que aumente el número de participantes en el mercado, la competencia en el mercado por los kits de detección de antígenos COVID-19 se volverá más intensa. Por otro lado, la La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha dejado claro que reforzará aún más "la supervisión de la calidad y seguridad de los productos reactivos para la detección de antígenos del nuevo coronavirus, a medida que se siga fortaleciendo la gestión estandarizada de la detección de antígenos, la posibilidad de incluirlos en los seguros médicos y colectivos". Las adquisiciones seguirán aumentando", cree Wang Wenhua, refiriéndose al desarrollo de reactivos de detección de ácido nucleico desde su lanzamiento. En el proceso de reducción de precios, hay un gran margen para reducir los precios de los kits de detección de antígenos. Informes relacionados
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