La diferencia entre la versión de 2015 de la Farmacopea China y la versión de 2010 de la Farmacopea China
1. Se incluyen diferentes variedades
La edición de 2010 de la Farmacopea contiene un total de 4.567 variedades.
El número total de variedades incluidas en la edición 2015 de la Farmacopea alcanzó las 5.608, 1.082 más que la edición de 2010.
2. Diferentes clasificaciones
La edición de 2010 de la Farmacopea se divide en las Partes Primera, Segunda y Tres.
La Farmacopea Uno contiene materiales medicinales, piezas preparadas, y plantas Existen 2.165 variedades de aceites y extractos, preparados de prescripción médica y preparados monosabor, entre los que se han añadido 1.019 (incluidas 439 normas para piezas de decocción) y se han revisado 634 Colección de Partes; II de la Farmacopea Contiene medicamentos químicos, antibióticos, bioquímicos, radioactivos y excipientes farmacéuticos, etc., con un total de 2271 variedades, incluidas 330 nuevas y 1500 revisadas;
El tercer volumen de La Farmacopea contiene productos biológicos, hay 131 variedades en total, de las cuales 37 son nuevas y 94 revisadas.
La versión 2015 de la Farmacopea cubre medicamentos esenciales, variedades del catálogo de seguros médicos y medicamentos clínicos de uso común, y es más adecuada para las necesidades de medicamentos clínicos. Además, se ha mejorado ampliamente el número de normas, especialmente los elementos de control relacionados con la seguridad y la eficacia, y se han añadido elementos de prueba.
Un cambio importante en esta edición de la Farmacopea es que los apéndices de las Partes 1, 2 y 3 se integran y añaden como Parte 4 de la Farmacopea, haciendo la clasificación de la Farmacopea cada vez más clara.
Información ampliada
La edición 2015 de la Farmacopea es la décima edición desde la fundación de la Nueva China.
El décimo Comité de la Farmacopea se creó en marzo de 2010 y se necesitaron 5 años para completar la preparación de la nueva versión de la Farmacopea.
El número total de variedades incluidas en la edición 2015 de la Farmacopea alcanzó las 5.608, 1.082 más que la edición de 2010. Al cubrir medicamentos esenciales, variedades del catálogo de seguros médicos y medicamentos clínicos de uso común, es más adecuado para las necesidades de medicamentos clínicos.
Y se ha mejorado ampliamente el número de normas, especialmente los elementos de control relacionados con la seguridad y la eficacia, y se han añadido elementos de prueba. La Farmacopea se implementará oficialmente el 1 de diciembre de 2015. ?
Yu Jun, director del Departamento de Estándares de Ciencia y Tecnología de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, presentó que la "Farmacopea" es un código de medicamentos formulado por el estado de acuerdo con la ley para garantizar la calidad controlable de los medicamentos y garantizar la seguridad y eficacia del uso de medicamentos por parte de las personas. Es una guía importante para el desarrollo de medicamentos. La base legal que debe seguirse estrictamente en la producción, operación, uso y gestión es el núcleo del sistema nacional de normas de medicamentos. .
Yu Jun dijo que la versión 2015 de la Farmacopea se adhiere al principio de garantizar la seguridad de los medicamentos públicos sobre la base de ediciones anteriores de la Farmacopea;
Centrarse en fortalecer los requisitos de control para la seguridad y eficacia de los medicamentos, aprovechar plenamente la tecnología y la experiencia de control de calidad avanzadas internacionales y, en general, mejorar el nivel de los estándares de la farmacopea para reflejar plenamente el desarrollo y las pruebas farmacéuticas actuales de mi país. El nivel de tecnología;
Representa los últimos resultados de la investigación científica de los estándares actuales de la Farmacopea China, que promoverán la mejora de la calidad de los medicamentos de mi país, acelerarán el progreso tecnológico de las empresas y la mejora de los productos, promoverán el ajuste estructural de la industria farmacéutica de mi país y mejorarán la "Farmacopea" 》Juega un papel importante en términos de autoridad e influencia internacional. El número total de variedades incluidas en la edición de 2015 de la Farmacopea alcanzó las 5.608, 1.082 más que en la edición de 2010.
Un cambio importante en esta edición de la Farmacopea es que los apéndices de las Partes 1, 2 y 3 se integran y añaden como Parte 4 de la Farmacopea, haciendo la clasificación de la Farmacopea cada vez más clara.
"Tras el lanzamiento de la nueva versión de la Farmacopea, la Administración General se centrará en la publicidad y formación de la nueva versión de la Farmacopea.
Se ha completado el plan de trabajo de formación , y el Comité de la Farmacopea llevarán a cabo actividades planificadas y específicas. Organizar a expertos del Comité de la Farmacopea para llevar a cabo capacitaciones sobre los requisitos técnicos, conceptos de control de calidad y otros aspectos de la nueva versión de la Farmacopea.
Permitir la producción de muchos medicamentos; y empresas operativas, instituciones de pruebas de medicamentos y otros usuarios de la farmacopea para comprender y dominar completamente los principales cambios y requisitos técnicos de la nueva versión de la Farmacopea para garantizar la implementación sin problemas de la nueva versión de la Farmacopea.
"Enfatizó Yu Jun.
Referencias: Enciclopedia Baidu - Farmacopea China