¿Qué departamento está a cargo de la medicina?

(1) Industria La industria farmacéutica pertenece a la "Industria de fabricación farmacéutica" (el código de clasificación es C27) según las "Pautas de clasificación industrial para empresas que cotizan en bolsa" (revisadas en 2012) formuladas por el Regulador de Valores de China. Comisión. (2) Departamentos competentes de la industria, sistema de supervisión, leyes, reglamentos y políticas principales 1. Departamentos competentes de la industria Las autoridades competentes de la industria farmacéutica de mi país son la Administración Nacional de Productos Médicos dependiente de la Administración Estatal de Regulación del Mercado, que es responsable de la supervisión y gestión de el mercado farmacéutico nacional. La Comisión Nacional de Salud, la Administración Nacional de Seguridad Médica, el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información y el Ministerio de Ecología y Medio Ambiente supervisan y gestionan conjuntamente las empresas farmacéuticas. Los departamentos locales de reglamentación de medicamentos en todos los niveles son responsables de la supervisión y gestión de los medicamentos dentro de sus propios países. regiones administrativas. (1) Administración Nacional de Productos Médicos La Administración Nacional de Productos Médicos es el departamento de gestión directa de la industria farmacéutica de mi país. Es responsable de la supervisión y gestión de la seguridad de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos y de la formulación de planes de políticas de supervisión y gestión. es responsable de organizar la formulación de la farmacopea nacional y otros estándares de la industria, y de organizar la formulación del sistema de gestión de clasificaciones y supervisar su implementación, responsable de formular el sistema de gestión de registro y la revisión y aprobación estrictas del listado, responsable de formular estándares de gestión de calidad para el desarrollo; , producción, operación y uso y supervisar su implementación responsable de la gestión de riesgos poscomercialización de medicamentos, instrumentos médicos y cosméticos, y responsable de la seguridad de acuerdo con la ley Trabajo de gestión de emergencias, etc. (2) Comisión Nacional de Salud La Comisión Nacional de Salud es responsable de organizar la formulación de políticas nacionales de salud, la planificación general de la asignación de recursos de salud, coordinar y promover la profundización de la reforma del sistema médico y de salud, organizar y profundizar la reforma integral de; los hospitales públicos formular y organizar la implementación de planes de prevención y control de enfermedades, programas nacionales de Inmunización y medidas de intervención para problemas de salud pública que pongan en grave peligro la salud de las personas, formular cuarentena de enfermedades infecciosas y monitorear catálogos de enfermedades infecciosas; ser responsable del trabajo de emergencia sanitaria, organizar y; orientar la prevención y el control de emergencias de salud pública y diversas emergencias Proporcionar rescate médico y sanitario para incidentes públicos organizar la formulación de políticas nacionales de medicamentos y sistemas nacionales de medicamentos esenciales, y proponer recomendaciones sobre políticas nacionales de precios de medicamentos esenciales; (3) Administración Nacional de Seguridad Médica La Administración Nacional de Seguridad Médica es responsable de formular proyectos de leyes y reglamentos, políticas, planes y normas para el seguro médico, el seguro de maternidad, la asistencia médica y otros sistemas de seguridad médica, formular reglamentos departamentales y organizar su implementación; la formulación de medicamentos unificados urbanos y rurales, Establecer un mecanismo de ajuste dinámico para los consumibles médicos, artículos de servicios médicos, instalaciones de servicios médicos y otros catálogos de seguros médicos y estándares de pago, formular reglas de negociación de acceso al catálogo de seguros médicos y organizar su implementación. (4) El Ministerio de Industria y Tecnología de la Información es responsable de organizar la formulación e implementación de planes, políticas y normas relacionadas con la biomedicina, nuevos materiales, aeroespacial, industria de la información, etc. en industrias de alta tecnología y organizar la formulación de especificaciones técnicas de la industria; y estándares, orientar el trabajo de gestión de calidad de la industria; organizar e implementar el trabajo técnico básico de la industria; organizar importantes proyectos de demostración de industrialización; organizar e implementar importantes proyectos nacionales de ciencia y tecnología y promover la innovación tecnológica y la integración de la industria, la academia y la investigación; (5) El Ministerio de Ecología y Medio Ambiente El Ministerio de Ecología y Medio Ambiente es responsable de establecer y mejorar el sistema básico del medio ambiente ecológico responsable de la supervisión y gestión de la prevención y el control de la contaminación relacionada con la industria farmacéutica; Los nuevos proyectos iniciados por empresas farmacéuticas deben obtener la aprobación de una evaluación de impacto ambiental de las autoridades locales competentes antes de poder iniciarse. 2. Sistema de Supervisión de la Industria (1) Sistema de Gestión de Registro de Medicamentos Con el fin de estandarizar el comportamiento de registro de medicamentos y garantizar la seguridad, eficacia y control de calidad de los medicamentos, la Administración Estatal de Regulación del Mercado ha formulado las "Medidas de Gestión de Registro de Medicamentos" (revisadas en 2020 ), y su ámbito de aplicación Participar en actividades de desarrollo, registro y supervisión y gestión de medicamentos con el fin de comercializar medicamentos en China. 1Registro de medicamentos El registro de medicamentos se refiere a que el solicitante de registro de medicamentos presenta solicitudes para ensayos clínicos de medicamentos, autorización de comercialización de medicamentos, reinscripción, etc. y solicitudes complementarias de acuerdo con los procedimientos legales y los requisitos pertinentes. El departamento de regulación de medicamentos realiza inspecciones de seguridad basadas en leyes y reglamentos. y conocimientos científicos existentes, eficacia y control de calidad, etc., para decidir si se aprueban las actividades solicitadas. Una vez que el solicitante obtiene el certificado de registro del medicamento, pasa a ser titular de la autorización de comercialización del medicamento.

2 Sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos Según la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", el sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos (MAH) se refiere a instituciones de investigación y desarrollo de medicamentos, investigadores científicos y fabricantes de medicamentos que poseen tecnología farmacéutica. El sistema es un sistema en el que entidades como las compañías farmacéuticas presentan solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos y obtienen documentos de aprobación de autorización de comercialización de medicamentos, y asumen la responsabilidad principal de la calidad de los medicamentos a lo largo de su ciclo de vida. Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos pueden producir ellos mismos los medicamentos o pueden confiar la producción a los fabricantes de medicamentos. 3 Sistema de gestión de registro de clasificación de medicamentos De acuerdo con las "Medidas de gestión de registro de medicamentos", el registro de medicamentos se clasifica y gestiona según las medicinas tradicionales chinas, los medicamentos químicos y los productos biológicos. Para cooperar con la implementación de las "Medidas para la administración del registro de medicamentos", la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha organizado y formulado los "Requisitos de documentos de solicitud y clasificación de registro para medicamentos químicos", "Requisitos de documentos de solicitud y clasificación de registro para medicamentos químicos" Productos biológicos" y "Clasificación de registro y requisitos de documentos de solicitud para la medicina tradicional china (solicitud) "Borrador de opinión" y otros requisitos complementarios para aclarar aún más las clasificaciones específicas de gestión de registro y los requisitos de gestión de registro relacionados.