¿Qué significa la industria IVD?

La industria IVD se refiere a la industria del diagnóstico in vitro.

El diagnóstico in vitro se refiere a productos y servicios que determinan enfermedades o funciones corporales mediante la detección de muestras humanas (sangre, fluidos corporales, tejidos, etc.) para obtener información de diagnóstico clínico fuera del cuerpo humano. IVD es una rama de los dispositivos médicos y tiene definiciones y regulaciones específicas. Cualquier dispositivo médico, incluidos reactivos, productos reactivos, materiales de calibración, materiales de control, kits, instrumentos, dispositivos, equipos o sistemas diseñados por el fabricante para su uso in vitro en muestras obtenidas de humanos, incluidos donantes de sangre y tejidos, ya sea de forma individual. o en combinación.