¿Cuál es la diferencia entre GSP y GMP?
1. Las definiciones de ambos son diferentes.
"GSP" es la abreviatura de la traducción al inglés de "Good supplg Practice" (Buenas prácticas de apoyo) , que es un concepto aceptado internacionalmente.
“GMP” es la abreviatura de Good Manufacturing Practice en inglés, y el significado chino es “buenas prácticas operativas” o “excelentes estándares de fabricación”.
2. Los dos son esencialmente diferentes.
“GSP” es una forma legal de supervisión y gestión nacional de empresas operativas farmacéuticas.
"GMP" es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y otras. Es un sistema de gestión independiente que presta especial atención a la calidad del producto y la seguridad sanitaria durante el proceso de producción.
3. Los requisitos de los dos son diferentes.
Las empresas operadoras de medicamentos "GSP" deben centrarse en el propósito de garantizar la calidad de los medicamentos y establecer un sistema completo de garantía de calidad desde la gestión y el personal de los medicamentos, los equipos, las adquisiciones, el almacenamiento, las salidas y las ventas.
Las "GMP" exigen que las empresas cumplan requisitos de calidad higiénica de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes en términos de materias primas, personal, instalaciones y equipos, procesos de producción, embalaje y transporte, control de calidad, etc., y forma. un conjunto de especificaciones operativas operables para ayudar a las empresas a mejorar el entorno de salud corporativa.
Información ampliada:
"GSP" y "GMP" son diferentes y consistentes:
Estándares de los dos La disposición es similar:
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GMP se aplica principalmente a empresas de fabricación de productos farmacéuticos y GSP se aplica principalmente a empresas de venta de productos farmacéuticos. El formato de diseño de los dos reglamentos es similar, con los principios generales primero y luego el contenido de cada capítulo, terminología y apéndices para formar un reglamento más completo y estandarizado.
2. El objetivo final de ambos es mejorar la calidad del producto.
GMP son las regulaciones relacionadas con la producción y GSP son las regulaciones para el almacenamiento, transporte y venta después de la producción. La similitud entre los dos es garantizar requisitos consistentes de calidad del producto.
3. Los dos se complementan y uno es indispensable.
El objetivo de los primeros es estandarizar la gestión de la calidad de la producción de las empresas farmacéuticas y prevenir la contaminación y la contaminación cruzada de los medicamentos, las confusiones y los errores. Este último tiene como objetivo regular el cumplimiento y funcionamiento legal de las unidades de negocio farmacéutico y garantizar la seguridad de los medicamentos de las personas. Ambos garantizan una regulación razonable de los medicamentos desde la empresa hasta la operación, haciendo así más segura la calidad de los medicamentos.
Enciclopedia Baidu-GSP
Enciclopedia Baidu-GMP